Ministério da Saúde lança Rede Brasileira de Pesquisa Clínica
13/01/2023 Agência Brasil O Ministério da Saúde, em parceria com o Ministério da Ciência, Tecnologia e Inovações e o Ministério da Educação, lançou hoje (28), em Brasília, a Rede Brasileira de Pesquisa Clínica, uma espécie de instância de articulação e consultoria destinada a fortalecer a pesquisa clínica no país. O decreto que cria oficialmente a rede foi…
Consulta Pública nº 1137 de 27/12/2022
Publicado no DOU em 28/12/2022 Prazo de Contribuição: 04/01/2022 a 06/04/2023 Assunto: Proposta de Resolução de Diretoria Colegiada – RDC para alterar a Resolução de Diretoria Colegiada – RDC nº 47, de 8 de setembro de 2009, que estabelece regras para elaboração, harmonização, atualização, publicação e disponibilização de bulas de medicamentos para pacientes e para profissionais de saúde.
Consulta Pública nº 1135 de 23/12/2022
Publicado no DOU em 28/12/2022 Prazo de Contribuição: 01/04/2022 a 06/03/2022 Assunto: Proposta regulatória para estabelecimento de critérios e procedimentos específicos para definição das Autoridades Reguladoras Estrangeiras Equivalentes do processo de inspeção sanitária de fabricantes de insumos farmacêuticos ativos, produtos de Cannabis para fins medicinais, medicamentos e produtos biológicos. E o processo otimizado de análise de Certificação de Boas Práticas…
Consulta Pública nº 1134 de 23/11/2022
Publicado no DOU em 28/12/2022 Prazo de Contribuição: 01/04/2022 a 06/03/2022 Assunto: Alteração da Resolução de Diretoria Colegiada -RDC nº 20, de 22 de março de 2007, e da Resolução de Diretoria Colegiada – RDC nº 498, de20 de maio de 2021.
Consulta Pública nº 1136 de 26/12/2022
Publicado no DOU em 28/12/2022 Prazo de Contribuição: 04/01/2023 a 04/05/2023 Assunto: Proposta de RDC para definir as diretrizes gerais do piloto de implementação do procedimento otimizado de análise, baseado em critérios de risco, para confirmação da adequação aos requisitos sanitários da documentação submetida à Anvisa em petições de registro e de mudanças pós-registro de medicamentos
LIVRO: Monografias de Plantas Medicinais Brasileiras e Aclimatadas – Volume II
23/12/2022 ABIFISA Disponível gratuitamente no site da ABIFISA e na plataforma Scielo Livros, no formato digital. Baixe o seu no link abaixo! Escrita pelo professor Benjamin Gilbert e sua equipe, o farmacêutico Lúcio Ferreira Alves e a pesquisadora Rita de Fátima Favoreto, a obra aborda o uso das plantas medicinais em nosso país desde a exploração do…
Novo banco de dados de plantas medicinais está disponível para pesquisas
06/12/2022 Redesfito Pesquisadores das áreas farmacêutica, química e botânica da Fiocruz e de outras instituições têm mais uma ferramenta para auxiliar nos trabalhos que realizam. Trata-se de um banco de dados sobre o conhecimento popular de plantas medicinais usadas no Brasil. O novo instrumento é útil para os que trabalham com produtos naturais e buscam…
Anvisa simplifica fluxo regulatório para publicação de normas de atualização periódica
20/12/2022 Anvisa ADiretoria Colegiada da Anvisa, em reunião realizada no dia 7/12, aprovou uma nova Orientação de Serviço (OS) que estabelece o fluxo regulatório simplificado para a publicação de normas que tratam de assuntos de atualização periódica. Essas normas são compostas por listagens constantemente atualizadas, seja para alteração, inclusão ou exclusão de itens. Entre os itens a…
Anvisa autoriza pesquisa científica nacional com produtos derivados de Cannabis
15/12/2022 Anvisa A Diretoria Colegiada (DICOL) da Anvisa aprovou a concessão de Autorização Especial Simplificada para Estabelecimento de Ensino e Pesquisa (AEP) à Universidade Federal do Rio Grande do Norte. (UFRN). A autorização concedida permitirá ao Instituto do Cérebro da UFRN (ICe-UFRN) conduzir projetos de pesquisa pré-clínica para avaliação da eficácia e segurança de combinações…
Anvisa atualiza lista de Denominações Comuns Brasileiras
12/12/2022 Anvisa Foi publicada a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 764/2022, que atualiza a lista das Denominações Comuns Brasileiras (DCBs). A norma incluiu quatro novas nomenclaturas. São elas: alfaonfiloctocogue, nirsevimabe, talquetamabe, fluorbutinilmetiltroparil (18 F). A lista consolidada das DCBs está disponível em uma página específica do portal. Clique aqui e confira. Nesse espaço, você encontrará também outras informações relacionadas ao tema, tais como legislação, manual e formulários para…