Vídeo 4 – Inovação (Plantas Brasileiras)
Neste vídeo mostramos como é desenvolvido um produto inovador na área dos fitoterápicos. O desenvolvimento de um produto inovador a partir de derivados vegetais, geralmente, tem início em levantamentos bibliográficos e pesquisas mais básicas, com o objetivo de determinar as principais classes de compostos químicos presentes nas espécies de interesse e, também, avaliar suas potenciais…
Vídeo 3 – Alterações no Controle ne Qualidade com a Mudança do Conceito para a Classificação de Extratos
Atualmente, a IN 04 de 2014 apresenta um critério de aceitação restrito para os marcadores no produto acabado, e isso pode exigir uma variação lote-a-lote na quantidade de extrato adicionada, mesmo que este marcador não apresente relação com a atividade terapêutica do produto.Neste vídeo mostramos o limite de variação permitido de teor de marcador tanto…
Vídeo 2 – Formas de registro de fitoterápicos no Brasil
19/11/2021 Independentemente da classificação, os fitoterápicos são medicamentos obtidos com emprego exclusivo de matérias-primas ativas vegetais e não contemplam substâncias isoladas. As formas possíveis de registrar ou notificar estes produtos são baseadas nos seguintes conceitos: São considerados Medicamentos Fitoterápicos aqueles cuja segurança e eficácia sejam baseadas em evidências clínicas, e são passíveis de Registro. Nos…
Vídeo 1 – Novo Conceito de Extratos Vegetais
12/11/2021 A ABIFISA preparou uma série de vídeos para colaborar com as discussões sobre a atualização das normas de Fitoterápicos. O primeiro vídeo da série trata do novo conceito para extratos vegetais. Inscrevam-se em nosso Canal no Youtube, acompanhem o vídeo em nossas mídias sociais (Youtube, Linkedin, Instagram e Facebook,) e divulguem aos seus contatos,…