Dicionário MedDRA lança termos em português do Brasil
03/03/2020 Por: Ascom/Anvisa Versão 23.0 do Dicionário Médico para Atividades Regulatórias, entre outras atualizações, apresenta termos MedDRA em português brasileiro. A mais recente versão do Dicionário Médico para Atividades Regulatórias (Medical Dictionary for Regulatory Activities – MedDRA) traz, entre outras novidades, traduções para o português brasileiro. A versão 23.0 inclui também termos em espanhol, português…
Covid-19: empresas devem informar dados de produtos
02/03/2020 Com a medida, a Anvisa irá requerer informações sobre produtos utilizados nos planos de contingenciamento da Covid-19. A Anvisa publicou, nesta sexta-feira (28/2), um edital de chamamento que convoca as empresas a fornecerem à Agência informações sobre produtos sujeitos à vigilância sanitária que podem ser utilizados como insumos essenciais para o enfrentamento da doença…
Divulgado 9º Boletim de Farmacovigilância
02/03/2020 Por: Ascom/Anvisa Nesta edição, o tema são os medicamentos isentos de prescrição (MIPs), indicados para o alívio de sintomas de doenças leves e vendidos sem receita médica. Já está disponível no portal da Anvisa o 9º Boletim de Farmacovigilância, que nesta edição traz diversas informações sobre medicamentos isentos de prescrição (MIPs), que podem ser…
Painel: Regras
27/02/20 Folha de S.Paulo – Colunista: Camila Mattoso O Conselho Federal de Farmácia regulamentou a atuação dos farmacêuticos na distribuição e orientação de pacientes quanto ao uso de medicamentos à base de Cannabis. Avanço “É o primeiro órgão de saúde que garante o exercício do profissional nos produtos de Cannabis [no Brasil]”, afirma Margarete Akemi Akishi,…
Solicita estende peticionamento a produtos controlados
27/02/2020 Por: Ascom/Anvisa Confira os processos relacionados a produtos controlados que estão disponíveis no Sistema Solicita para peticionamento eletrônico. Já está disponível, no Sistema Solicita, o peticionamento eletrônico para vários processos relacionados a produtos controlados. A partir de agora, as petições devem ser encaminhadas de forma eletrônica, por meio do respectivo sistema. Os formulários e…
Atuação do farmacêutico em medicamentos e produtos à base de Cannabis é regulamentada
Data: 20/02/2020 Fonte: Comunicação do CFF O Conselho Federal de Farmácia aprovou nesta quinta-feira (20/2), em sua 491ª Reunião Plenária, resolução que regulamenta a atuação do farmacêutico em medicamentos e produtos à base de Cannabis, que passarão a ser comercializados em farmácias e drogarias. No final do ano passado, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária…
Oficina reúne servidores para debater a Lei de Acesso à Informação
21/02/2020 Por: Ascom/Anvisa Todas as diretorias estão representadas nessa atividade transversal, que prevê revisão no fluxo da Lei de Acesso à Informação. Servidores da Procuradoria, Corregedoria e Ouvidoria também participam. Durante três dias (19, 20 e 21/02), a Gerência Geral de Conhecimento, Inovação e Pesquisa (GGCIP) da Anvisa realiza a Oficina de Revisão dos Fluxos…
Consultas públicas tratam de contaminantes em alimentos
19/02/2020 Por: Ascom/Anvisa Prazo para envio de contribuições é de 45 dias. A partir desta quarta-feira (19/2), está aberto o prazo para o envio de contribuições às Consultas Públicas (CPs) 777 e 778, que tratam de contaminantes em alimentos. A primeira traz uma proposta de Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) sobre os limites máximos tolerados…
Avanços na regulação: principais resultados de 2019
18/02/2020 Por: Ascom/Anvisa Foi publicado o relatório Regulação em Números, que faz um balanço das ações realizadas em 2019 relacionadas à melhoria da qualidade regulatória na Anvisa. Nesta terça-feira (18/2), a Anvisa divulgou o relatório Regulação em Números, que traz um balanço das ações realizadas em 2019 relacionadas à melhoria da qualidade regulatória na Agência….
IFAs: Brasil cumpre padrão de controle europeu
18/02/2020 Por: Ascom/Anvisa Comissão Europeia renova reconhecimento da equivalência do controle brasileiro de insumos farmacêuticos ativos usados na produção de medicamentos. A Diretoria Geral de Saúde e Segurança Alimentar (DG SANTE) da Comissão Europeia (CE) declarou, na última sexta-feira (14/2), a conclusão da auditoria realizada no Brasil sobre a regulação de insumos farmacêuticos ativos (IFAs)…