Nota Técnica orienta a condução de ensaios clínicos
22/04/2020 Por: Ascom/Anvisa Foi publicada nesta quarta-feira (22/4) a Nota Técnica 14/2020, que reúne orientações sobre a condução de ensaios clínicos diante da pandemia do novo coronavírus. Já está disponível para consulta a Nota Técnica (NT) 14/2020, que reúne uma série de orientações a patrocinadores, centros de pesquisa e investigadores envolvidos na condução de ensaios…
Confira os novos códigos para petições de BPF
22/04/2020 Por: Ascom/Anvisa Anvisa apresenta novos códigos para petições referentes a Boas Práticas de Fabricação (BPF) de medicamentos e insumos farmacêuticos no Sistema Solicita. A Anvisa disponibilizou, no Sistema Solicita, novos códigos de assunto para peticionamento no âmbito de Inspeção e Fiscalização de Medicamentos e Insumos Farmacêuticos Ativos. A partir de agora, a renovação de…
Nota Técnica orienta a condução de ensaios clínicos
22/04/2020 Por: Ascom/Anvisa Foi publicada nesta quarta-feira (22/4) a Nota Técnica 14/2020, que reúne orientações sobre a condução de ensaios clínicos diante da pandemia do novo coronavírus. Já está disponível para consulta a Nota Técnica (NT) 14/2020, que reúne uma série de orientações a patrocinadores, centros de pesquisa e investigadores envolvidos na condução de ensaios…
Confira os novos códigos para petições de BPF
22/04/2020 Por: Ascom/Anvisa Anvisa apresenta novos códigos para petições referentes a Boas Práticas de Fabricação (BPF) de medicamentos e insumos farmacêuticos no Sistema Solicita. A Anvisa disponibilizou, no Sistema Solicita, novos códigos de assunto para peticionamento no âmbito de Inspeção e Fiscalização de Medicamentos e Insumos Farmacêuticos Ativos. A partir de agora, a renovação de…
Anvisa autoriza primeiro produto à base de Cannabis
22/04/2020 Por: Ascom/Anvisa Com a autorização concedida, a empresa pode iniciar a fabricação e a comercialização do produto. O canabidiol poderá ser prescrito quando estiverem esgotadas outras opções terapêuticas disponíveis no mercado brasileiro. A autorização sanitária do primeiro produto à base de Cannabis para ser comercializado no país foi publicada nesta quarta-feira (22/4). De acordo…
Laboratórios: orientações sobre relatório de avaliação
20/04/2020 Por: Ascom/Anvisa Documento pode ser utilizado pela autoridade sanitária e pelos laboratórios analíticos em atividades de autoavaliação, qualificação de fornecedores e em auditorias. Já está disponível no portal da Anvisa a segunda versão do Guia para Elaboração de Relatório de Avaliação de Laboratórios Analíticos (Guia 25/2019). O relatório tem como principal objetivo sistematizar e…
Laboratórios: orientações sobre relatório de avaliação
20/04/2020 Por: Ascom/Anvisa Documento pode ser utilizado pela autoridade sanitária e pelos laboratórios analíticos em atividades de autoavaliação, qualificação de fornecedores e em auditorias. Já está disponível no portal da Anvisa a segunda versão do Guia para Elaboração de Relatório de Avaliação de Laboratórios Analíticos (Guia 25/2019). O relatório tem como principal objetivo sistematizar e…
Otimizados fluxos de análise de bula e rotulagem
17/04/2020 Por: Ascom/Anvisa Anvisa aprimora fluxos de análise de bula e rotulagem para petições pós-registro que visam a inclusão de nova concentração. A Anvisa otimizou os fluxos de análise de bula e rotulagem para as petições pós-registro que têm como objetivo a inclusão de nova concentração. A ideia é proporcionar maior rapidez à análise. O…
Consulta sobre simplificação regulatória termina dia 30
16/04/2020 Por: Ascom/Anvisa Contribuições serão úteis para mapear o conteúdo que pode ser simplificado ou eliminado dos atos normativos. Os interessados em participar da consulta dirigida destinada à simplificação regulatória e à melhoria na clareza das normas da Anvisa têm até o dia 30 de abril para enviar suas contribuições. O objetivo do Edital de…
Medicamentos que vêm da cannabis são alvo de pesquisa intensa ( UOL )
16/04/20 Jornalista: Maria Guimarães, da Pesquisa FAPESP Certas epilepsias não respondem aos medicamentos existentes, submetendo crianças e adultos a uma sucessão de episódios convulsivos que impedem o desenvolvimento e uma vida normais. Para esses casos, o uso de CBD (canabidiol) – substância produzida pela planta Cannabis sativa – está se tornando uma realidade cada vez…