Disponível gravação do diálogo setorial sobre materiais plásticos destinados a entrar em contato com alimentos
13/08/2024 Anvisa Já está disponível a gravação do diálogo setorial virtual sobre materiais plásticos destinados a entrar em contato com alimentos. A atividade foi realizada pela Anvisa no último dia 2 de agosto. Os objetivos do diálogo setorial foram: a) apresentar as contribuições recebidas sobre a proposta normativa submetida à Consulta Pública n. 1.241/2024, para autorizar…
Conheça os novos códigos de assunto para registro de produtos biológicos
13/08/2024 Anvisa A partir da próxima segunda-feira (19/8), serão disponibilizados novos códigos de assunto para o registro de produtos biológicos. Os assuntos atuais foram desmembrados nas diferentes categorias de produtos biológicos, de modo a facilitar a gestão dos processos analisados, assim como o levantamento de dados e informações de forma ágil e com maior precisão….
Alterada data da próxima reunião da Diretoria Colegiada
13/08/2024 Anvisa Secretaria-Geral da Diretoria Colegiada informa que a data da próxima reunião da Diretoria Colegiada da Anvisa (Dicol) foi alterada. A 15ª Reunião Ordinária Pública (ROP) de 2024 será realizada no dia 22/8 (quinta-feira). Confira o calendário das reuniões.
Acompanhe nesta quarta (7/8) a 14ª Reunião Pública da Dicol de 2024
06/08/2024 Anvisa Os diretores da Anvisa se reúnem, nesta quarta-feira (7/8), para a 14ª Reunião Pública da Diretoria Colegiada (Dicol) de 2024. O encontro acontece a partir das 9h30 e será transmitido ao vivo pelo canal da Agência no YouTube. Veja aqui a pauta completa. As minutas das propostas em fase de deliberação podem ser consultadas nesta página….
Disponível gravação do diálogo setorial sobre atualização dos padrões microbiológicos de alimentos
05/08/2024 Anvisa Já está disponível a gravação do diálogo setorial virtual sobre o processo de atualização periódica das listas de padrões microbiológicos de alimentos. O encontro foi realizado pela Anvisa, no dia 23/7. Os objetivos do encontro foram: a) apresentar as contribuições recebidas sobre a proposta normativa submetida à Consulta Pública n. 1.238/2024, que propôs a exclusão dos…
Alerta: aumento de indeferimentos de pedidos de registro de medicamentos
05/08/2024 Anvisa As áreas técnicas da Anvisa têm identificado desvios em pedidos de registro em relação aos critérios da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 749/2022 e à triagem de solicitações da Carta de Adequação de Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo (Cadifa). Ambos os processos têm impactado diretamente o aumento de indeferimentos de pedidos de registro no Brasil….
Pesquisa traz dados sobre aprovações concedidas pela Anvisa
02/08/2024 Anvisa Foi divulgada nesta semana uma pesquisa sobre aprovações regulatórias concedidas pela Anvisa, em comparação com a Food and Drug Administration (FDA) e a European Medicines Agency (EMA), agências dos Estados Unidos da América e da União Europeia, respectivamente. Promovida pela Associação da Indústria Farmacêutica de Pesquisa (Interfarma), a pesquisa buscou demonstrar o desempenho da agência…
Produtos biológicos e radiofármacos: confira os novos códigos de assunto
02/08/2024 Anvisa A partir desta sexta-feira (2/8), estão disponíveis novos códigos de assunto para o protocolo de solicitações relacionadas à regularização de produtos biológicos e radiofármacos. As alterações buscam harmonizar a lógica aplicada pelas diferentes unidades organizacionais da Anvisa aos peticionamentos das distintas categorias de medicamentos passíveis de regularização junto à Agência. As mudanças que…
CMED lança formulário para recebimento de denúncias
02/08/2024 Anvisa A partir desta quinta-feira, 1º de agosto, as denúncias de infração relacionadas ao mercado de medicamentos podem ser enviadas por meio de um novo formulário on-line, acessível a todos os cidadãos e órgãos interessados. A medida tem como objetivo qualificar o processo de recebimento e análise das denúncias e diminuir o tempo de resposta ao…
Anvisa integra serviços de certificação e fiscalização ao Módulo de Avaliação do MGI
30/07/2024 Anvisa Usuários que utilizam o serviço de peticionamento de certificação e fiscalização já podem fazer uma avaliação do processo junto à Anvisa. Isso porque esse serviço foi integrado ao Módulo de Avaliação do Ministério da Gestão e da Inovação em Serviços Públicos (MGI). A funcionalidade está sendo expandida, de maneira gradual, para todos os…