Disponível novo código de assunto para avaliação de qualificação de impurezas
14/04/2023 Anvisa Novo código de assunto deverá ser utilizado para protocolo de estudos referentes aos guias ICH Q3A, Q3C, Q3D e M7 e suas atualizações. A Anvisa informa que está disponível novo código de assunto: 12224 – RDC 359/2020 – Avaliação do limite de segurança de impurezas (guias ICH Q3A, Q3C, Q3D, M7 e suas…
Anvisa promove diálogo setorial sobre rotulagem de alimentos alergênicos
04/04/2023 Anvisa Mais de 300 pessoas participaram, no último dia 28 de março, do Diálogo Setorial sobre Rotulagem de Alimentos Alergênicos, promovido pela Anvisa. O encontro virtual teve os seguintes objetivos: As contribuições recebidas ajudaram a identificar vantagens e desvantagens das mudanças regulatórias que estão sendo discutidas internacionalmente, bem como algumas questões que precisam ser tratadas em nível nacional para a melhoria da rotulagem de…
Usuário ganha plataforma para notificação de eventos adversos
30/03/2023 Anvisa A novidade é que o sistema e-Notivisa permite ao usuário relatar problemas diretamente ao fabricante de produtos sujeitos à vigilância sanitária.Compartilhe: A Anvisa e o Ministério da Gestão e da Inovação em Serviços Públicos (MGISP) lançaram em caráter experimental, nesta quinta-feira (30/3), a plataforma e-Notivisa. O novo sistema on-line permite ao usuário notificar diretamente ao fabricante a ocorrência de efeitos indesejados ou inesperados (eventos adversos). Além disso, podem ser relatados problemas…
Webinar trata de consultas públicas sobre Farmacopeia Brasileira
217/03/2023 Anvisa Na próxima segunda-feira (3/4), a Anvisa irá realizar uma videoconferência (webinar) para apresentação dos destaques dos textos da Farmacopeia que estão em consulta pública (CP). A CP 1.148/2023 está aberta para receber contribuições até o dia 21 de abril e a CP 1.151/2023 tem prazo de participação até o dia 5 de maio. Para participar do evento, basta clicar no link abaixo, no dia e horário agendados. Não é preciso…
Fitoterápicos mais vendidos no Brasil em valor
06/04/2023 Guia da Farmácia Ranking da Close-up revela quais são os medicamentos fitoterápicos mais vendidos em valor no Brasil Fitoterápicos são produtos obtidos de plantas medicinais ou de seus derivados – exceto substâncias isoladas -, utilizados com finalidade profilática, curativa ou paliativa. Assim como os homeopáticos, os fitoterápicos são cada vez mais buscados na farmácia….
NIS- Nutri Ingredients Summit 2023
A edição de 2023 do NIS – Nutri Ingredients Summit foi definida para os dias 30 e 31 de maio, em São Paulo/SP. O evento é composto por uma feira de negócios B2B, conferências técnicas de altíssimo nível e experiências multissensoriais, com foco em ingredientes funcionais, que aborda amplamente o tema saudabilidade para as indústrias…
Guia nº 59 de 20/03/2023
Publicado no DOU em 20/03/2023 Prazo de Contribuição: 27/03/2023 a 25/09/2023 Assunto: Guia para submissão de registro de medicamento sintético e semissintético novo ou inovador pela via de desenvolvimento completo
Guia nº 60 de 01/03/2023
Publicado no DOU em 01/03/2023 Prazo de Contribuição: 27/03/2023 a 25/09/2023 Assunto: Guia para submissão de registro de medicamento sintético e semissintético novo ou inovador pela via de desenvolvimento abreviado
Guia nº 61 de 20/03/2023
Publicado no DOU em 20/03/2023 Prazo de Contribuição: 27/03/2023 a 25/09/2023 Assunto: Guia para submissão de registro de medicamento sintético, semissintético e radiofármaco baseada em literatura científica
Anvisa recebe delegação da Agência Dinamarquesa de Medicamentos para reunião sobre fiscalização
28/03/2023 Anvisa Nos últimos dias 27 e 28 de março, a Anvisa recebeu representantes da Agência Dinamarquesa de Medicamentos (DKMA) para intercâmbio técnico sobre fiscalização de medicamentos. O encontro ocorreu na sede da Agência, em Brasília (DF). A cooperação entre a Anvisa e a DKMA teve início em 2016, por meio do projeto intitulado “Cooperação Setorial Estratégica entre Brasil e Dinamarca…