Indústria farmacêutica repudia MP das agências reguladoras
10/02/2023 GUIA DA FARMÁCIA Medida Provisória 1.154/2023 quer submeter as agências reguladoras a conselhos ligados a ministérios e secretarias do governo Um documento assinado por associações ligadas à indústria farmacêutica traz manifestação contrária à MP 1.154/2023, em trâmite na Câmara, que busca submeter as agências reguladoras a conselhos ligados a ministérios e secretarias, o que…
Golpe nas estatais e nas agências reguladoras
09/02/2023 Metrópoles Um documento assinado por associações ligadas à indústria farmacêutica traz manifestação contrária à Medida Provisória 1.154/2023, em trâmite na Câmara, que busca submeter as agências reguladoras a conselhos ligados a ministérios e secretarias, o que poderia ocasionar desidratação e politização dessas autarquias. “Desmonte do arcabouço regulatório brasileiro”, diz a nota. O manifesto é…
Regulation of Natural Products – a Global Challenge
Part C Day 2: “Important markets with a long lasting history in phytotherapy” GA eSeminar, Online / March 31st, 3.00 p.m. – 5.30 p.m. (CEST) A regulamentação de produtos naturais é um desafio global, dada a multiplicidade de vias regulatórias e diferentes abordagens globalmente. Portanto, GA, a Sociedade de Pesquisa de Plantas Medicinais e Produtos Naturais,…
Eurofins obtém acreditação ISO 17025 para agrotóxicos em fitoterápicos e plantas medicinais
24/02/2023 ABIFISA As principais normas internacionais, como a Farmacopeia Americana e a Europeia solicitam a análise de resíduo de agrotóxicos para registro de fitoterapicos. No Brasil, a Farmacopeia Brasileira referencia uma lista de compostos muito semelhante às apresentadas pelas Farmacopeias Europeia e Americana. Adicionalmente, com o objetivo de proteger a saúde do consumidor Brasileiro, a…
ABIFISA e outras 35 entidades assinam manifesto em defesa das Agências Reguladoras
10/04/2023 ABIFISA A ABIFISA e outras 35 entidades manifestam-se contrárias à Emenda nº 54 apresentada perante a Medida Provisória nº 1.154/20231
Aditivos alimentares: novo código de assunto para avaliação simplificada
25/01/2023 Anvisa A Anvisa disponibilizou um novo código de assunto para pedidos de avaliação simplificada de aditivos alimentares. O assunto vale para aqueles aditivos que já estejam contemplados no Codex Alimentarius. A partir de agora, as empresas devem utilizar o código de assunto “4141: Avaliação de inclusão ou extensão de uso de aditivos alimentares conforme provisão do Codex…
Brazilian biodiversity as a source of new medicines: Private sector perspective
GA eSeminar, Online / 10 de Fevereiro , 11:00 – 13:30 Palestrantes Inscrição gratuita Link de acesso: https://us06web.zoom.us/webinar/register/WN_mCL0iLWfQK2lzoTEVR-Fuw
Anvisa publica relatório E-Participa sobre revisão da norma de produtos de Cannabis para uso medicinal
09/02/2023 Anvisa Como parte das ações relacionadas ao processo de revisão da RDC 327/2019, que dispõe sobre os produtos de Cannabis para uso medicinal humano, a Anvisa tem utilizado mecanismos de participação social que dão oportunidade para diferentes grupos de atores envolvidos no tema em discussão se manifestarem. Nesse sentido, um formulário eletrônico (E-Participa) esteve aberto a…
Anvisa recebe contribuições para proposta do Guia ICH M11
20/01/2023 Anvisa Guia tem como objetivo definir modelo de protocolo clínico estruturado e eletrônico para condução de ensaios nos países membros do ICH.Compartilhe: Está aberta a consulta pública para contribuições à proposta do Guia ICH M11, que visa definir um modelo de protocolo clínico estruturado, harmonizado e eletrônico para a condução de ensaios clínicos nos países membros do ICH (International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use). Uma…
Anvisa atualiza perguntas e respostas sobre rotulagem nutricional de alimentos
19/01/2023 Anvisa A Anvisa publicou, nesta quinta-feira (19/1), a 2ª edição do Documento de Perguntas e Respostas sobre Rotulagem Nutricional de Alimentos. Para a elaboração desta edição, foram consideradas as dúvidas trazidas pelos agentes impactados pela medida, recebidas por meio da Central de Atendimento da Anvisa e de documentos protocolados na Agência. O documento faz uma revisão geral das…