Anvisa autoriza pesquisa científica nacional com produtos derivados de Cannabis
15/12/2022 Anvisa A Diretoria Colegiada (DICOL) da Anvisa aprovou a concessão de Autorização Especial Simplificada para Estabelecimento de Ensino e Pesquisa (AEP) à Universidade Federal do Rio Grande do Norte. (UFRN). A autorização concedida permitirá ao Instituto do Cérebro da UFRN (ICe-UFRN) conduzir projetos de pesquisa pré-clínica para avaliação da eficácia e segurança de combinações…
Anvisa atualiza lista de Denominações Comuns Brasileiras
12/12/2022 Anvisa Foi publicada a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 764/2022, que atualiza a lista das Denominações Comuns Brasileiras (DCBs). A norma incluiu quatro novas nomenclaturas. São elas: alfaonfiloctocogue, nirsevimabe, talquetamabe, fluorbutinilmetiltroparil (18 F). A lista consolidada das DCBs está disponível em uma página específica do portal. Clique aqui e confira. Nesse espaço, você encontrará também outras informações relacionadas ao tema, tais como legislação, manual e formulários para…
Anvisa recebe prêmio por publicação sobre fitoterápicos
09/12/2022 Anvisa A equipe da Anvisa, representada pela Gerência de Medicamentos Específicos, Notificados, Fitoterápicos, Dinamizados e Gases Medicinais (GMESP), da Gerência Geral de Medicamentos (GGMED), ganhou o primeiro lugar no Prêmio Autocuidado em Saúde Acessa, na categoria de “Uso racional de MIPS e outros produtos”,pela publicação de material orientativo sobre uso de fitoterápicos para a população. Maiores informações sobre…
Anvisa atualiza o marco regulatório de rotulagem de medicamentos
08/12/2022 Anvisa No último dia 7 de dezembro de 2022 a Diretoria Colegiada da Anvisa aprovou os novos marcos regulatórios que tratam da rotulagem de medicamentos e das frases de alerta para substâncias, classes terapêuticas e listas de controle em bulas e embalagem de medicamentos. Os processos regulatórios deliberados foram iniciados há mais de 10…
Anvisa realiza primeira Reunião de Avaliação da Estratégia
08/12/2022 Anvisa “Nós precisamos ter sempre o foco naquilo aonde queremos chegar, para que sejamos donos e senhores do nosso destino institucional. É bem verdade que por mais que tenhamos um planejamento estratégico bem-feito, sólido, disseminado, integrado, em que todos participem, eventualmente é preciso apagar incêndios. Mas também nessas horas não podemos nos afastar do…
Aprovada revisão de norma sobre bulas de medicamentos
08/12/2022 A Diretoria Colegiada da Anvisa aprovou na quarta (7/12), a revisão da RDC 47/2009, que trata de regras para bulas de medicamentos para pacientes e para profissionais de saúde. A alteração aprovada visa reduzir o descarte de bulas impressas não requisitadas pelos pacientes para os medicamentos isentos de prescrição (MIP) e para os medicamentos de uso…
Anvisa conclui a Agenda de ARR 2021-2022
08/12/2022 Anvisa A Diretoria Colegiada (Dicol) aprovou, no dia 7/12, o Relatório de Conclusão da Agenda de Avaliação de Resultado Regulatório (ARR) 2021-2022. A Agenda de ARR é um instrumento recente, instituído pelo Decreto 10.411, de 30/6/2020 (Decreto de Análise de Impacto Regulatório – AIR), que confere previsibilidade e transparência da atuação regulatória da Anvisa, ao divulgar os instrumentos regulatórios que serão…
Anvisa atualiza Agenda Regulatória para o ano de 2023
08/12/2022 Anvisa A Diretoria Colegiada da Anvisa aprovou a segunda atualização da Agenda Regulatória 2021-2023, que será publicada no Diário Oficial da União. A medida foi deliberada nesta quarta-feira (7/12), durante a 23ª Reunião Ordinária Pública da Agência, e definiu a nova lista vigente de projetos regulatórios priorizados para o ano de 2023. Como previsto no Documento Orientador…
Anvisa lança edital para desenvolvedores de produtos de terapia avançada
29/11/2022 Anvisa Anvisa publicou o edital de chamamento aos desenvolvedores nacionais de produtos de terapia avançada PTA no Brasil. O objetivo é promover e elaborar cooperação técnica e regulatória para ampliar os esforços da Agência em colaborar no avanço do desenvolvimento nacional de produtos inovadores no Brasil e impulsionar o cumprimento de requisitos regulatórios na perspectiva de…
Diretora da Anvisa toma posse na Academia de Ciências Farmacêuticas do Brasil
29/11/2022 Anvisa Adiretora da Anvisa Meiruze Freitas tomou posse, em 25/11, como membro honorário na Academia de Ciências Farmacêuticas do Brasil, entidade pioneira no campo das ciências farmacêuticas no país. Ser membro da respectiva Academia significa ter atuado para o incremento das ações em saúde. Em seu discurso de posse, Meiruze Freitas destacou a relevância da ciência durante a pandemia e a conquista de…