Anvisa aprova novo produto de Cannabis a ser fabricado no Brasil
28/11/2022 Anvisa A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira (28/11), por meio da Resolução RE n° 3.893, de 24 de novembro de 2022, a autorização sanitária de mais um produto medicinal à base de Cannabis a ser fabricado no Brasil. O produto aprovado é o CANABIDIOL EASE LABS 100 MG/ML, a ser…
ABIFISA participa de reunião com os coordenadores do grupo técnico de saúde do gabinete de transição do Governo Federal
25/11/2022 ABIFISA A ABIFISA, juntamente com outras entidades representativas das indústrias farmacêutica e farmoquímica, participaram de reunião nesta terça-feira (22/11) com os coordenadores do grupo técnico de saúde do gabinete de transição do governo Lula. O objetivo da reunião foi ouvir as entidades representativas da indústria da saúde e especialistas acerca das discussões do Complexo…
Sistemas da Anvisa passarão por manutenção entre os dias 2 e 4 de dezembro
24/11/2022 Anvisa A Anvisa informa que, a partir das 18h do dia 2/12 (sexta-feira) até as 6h da manhã do dia 05/12 (segunda-feira), irá ocorrer a atualização tecnológica do sistema de banco de dados corporativos da Agência. Sendo assim, todos os sistemas que fazem uso do banco de dados corporativo ficarão indisponíveis nesse período, com…
Consulta dirigida sobre a revisão da norma de recursos administrativos da Anvisa
Prazo de Contribuição até 16/12/2022 Assunto: Revisão da norma de recursos administrativos da Anvisa Link para formulário: https://pesquisa.anvisa.gov.br/index.php/463156?lang=pt-BR
Anvisa inicia ações para regulamentar as bulas de medicamentos em formato digital
09/11/2022 Anvisa Atualmente, a Resolução da Diretoria Colegiada da Anvisa (RDC) 47, de 8 de setembro de 2009, estabelece as regras para elaboração, harmonização, atualização, publicação e disponibilização de bulas de medicamentos. Com a publicação da Lei nº 14.338 de 2022, em 11 de maio de 2022, o conteúdo da norma será revisado. Segundo a Lei nº…
Melhoria na divulgação das minutas de instrumentos regulatórios
09/11/2022 Anvisa A Secretaria-Geral da Diretoria Colegiada (SGCOL) e a Assessoria de Melhoria da Qualidade Regulatório (Asreg) disponibilizaram link na página das Reuniões da Diretoria Colegiada (Dicol) no Portal da Anvisa (https://www.gov.br/anvisa/pt-br/composicao/diretoria-colegiada/reunioes-da-diretoria/reunioes-da-dicol) para acesso direto às minutas de instrumentos regulatórios que estão previstas para deliberação na reuniões publicadas do colegiado. A divulgação das minutas no sítio…
XIII SIPID – Seminário Internacional Patentes, Inovação e Desenvolvimento
Descrição do evento Com o tema “Propriedade intelectual e saúde”, a 13ª edição do evento acontece no dia 8 de dezembro, a partir das 13h30, de forma híbrida, presencial no Rio de Janeiro e on-line pela plataforma Zoom. O objetivo é debater duas questões principais: de que maneira a extensão da validade de patentes para…
CRF/PR promove Simpósio sobre a Produção e Comercialização de Produtos de Cannabis Panorama Regulatório e Qualidade.
Descrição do evento O CRF/PR irá promover um simpósio com o tema Produção e Comercialização de Produtos de Cannabis Panorama Regulatório e Qualidade no dia 18 de novembro. Confira a programação do evento: – 14h às 14h45: Como são autorizados os produtos de Cannabis Dra. Gislaine Beni Gutierrez – Presidente do Conselho Diretivo da ABIFISA …
Anvisa é premiada por melhores práticas em regulação sanitária
07/11/2022 Anvisa A Anvisa foi agraciada com menção honrosa na 5ª Edição do Prêmio FGV Direito Rio de Melhores Práticas em Regulação, promovido pela Fundação Getúlio Vargas (FGV). O projeto “Avaliação dos resultados do ciclo regulatório sanitário de dispositivos médicos na última década” propôs a avaliação dos impactos do aperfeiçoamento da legislação sanitária de dispositivos médicos realizado pela Agência, entre os anos de 2012…
Publicada a nova edição da revista Visa em Debate
07/11/2022 Anvisa A última edição da revista trimestral Visa em Debate, produzida pela Fiocruz e focada na qualidade de vida no Brasil, está acessível de forma online e gratuita. A Visa em Debate de agosto traz temas como os eventos adversos a medicamentos antes e após a pandemia de Covid-19, com destaque para o impacto sobre as pessoas…