Anvisa publica consulta pública sobre bulas digitais de medicamentos
13/12/2023 Anvisa Interessados terão 90 dias, a partir de 20/12, para enviar contribuições à proposta.Compartilhe: A Anvisa publicou, nesta quarta-feira (13/12), uma consulta pública (CP) para regulamentar as bulas digitais de medicamentos. A CP 1.224/2023 irá receber contribuições entre os dias 20/12/2023 e 19/3/2024. A medida, que abre caminho para a dispensa de bulas impressas nas embalagens…
Acompanhe a 15ª reunião da Dicol nesta quarta-feira (27/9)
26/09/2023 Anvisa Reunião começa às 14h30, com transmissão ao vivo pelo canal da Anvisa no YouTube. A Anvisa realiza, a partir das 14h30 desta quarta-feira (27/9), a 15ª Reunião Ordinária Pública da Diretoria Colegiada (Dicol) de 2023. O encontro dos diretores será transmitido ao vivo pelo canal da Agência no YouTube. Na pauta, está uma proposta com requisitos…
Anvisa intensifica a fiscalização em farmácias de manipulação
26/09/2023 Anvisa Ações têm sido realizadas com apoio de estados e municípios. Já foram apreendidos mais de um milhão de frascos de produtos injetáveis. AAnvisa está intensificando a fiscalização das farmácias de manipulação em todo o país. As ações são realizadas com o apoio das Vigilâncias Sanitárias de estados e municípios. Já foram apreendidos mais de 1…
Anvisa publica Guia de Evidências de Mundo Real e anuncia grupo de trabalho para outubro
26/09/2023 Anvisa Os estudos de evidências de mundo real (EMRs) são usados em apoio ao desenvolvimento de novos medicamentos ou novas indicações. AAnvisa lançou um guia para orientar as empresas na condução de estudos de evidências de mundo real (EMRs) a serem usados em apoio ao desenvolvimento de novos medicamentos ou novas indicações. O guia…
Atenção às novas regras para entrega remota de medicamentos controlados
22/09/2023 Anvisa Ampliação da quantidade de medicamentos, adotada durante a pandemia, não é mais permitida. Os medicamentos controlados poderão continuar a ser entregues na casa dos brasileiros. A entrega remota desses medicamentos, permitida durante a pandemia de Covid-19, foi incorporada de forma definitiva pela Anvisa à legislação atual, com a publicação da Resolução da Diretoria Colegiada…
Anvisa orienta sobre alterações em códigos de assunto de importação
21/09/2023 Anvisa Conheça as alterações e o prazo de adequação. AAnvisa publicou a versão 5.2 da Cartilha: Peticionamento de Licença de Importação por meio de LPCO, com alterações em códigos de assunto de importação. A principal alteração foi a criação do código de assunto de petição secundária 90489 – Fiscalização Sanitária para Desinterdição de mercadoria sob pendência sanitária, dentro…
Biblioteca Digital da Anvisa será lançada nesta quinta-feira (21/9)
20/09/2023 Anvisa Você é nosso convidado especial. Participe! Venha participar conosco do lançamento da Biblioteca Digital da Anvisa (BDA), nesta quinta-feira, a partir das 14h, via plataforma Teams! Estamos falando de um ambiente voltado ao armazenamento, à divulgação, ao acesso e à preservação de documentos referentes à produção técnico-científica da Agência. O objetivo é compartilhar conhecimento e informações…
Diálogo setorial: transparência e confidencialidade de informações sobre a CP 1.158/2023
Descrição do evento A Anvisa convida os interessados para um diálogo setorial, no próximo dia 5 de outubro, com o objetivo de discutir as contribuições recebidas durante a Consulta Pública (CP) 1.158/2023, sobre a classificação e divulgação de informações relativas à avaliação de segurança de novos alimentos e novos ingredientes. A consulta pública discutiu uma proposta de norma sobre…
Solicita: rascunhos não editados serão excluídos após 13 meses
19/09/2023 Anvisa Objetivo da medida é otimizar o espaço de armazenamento. A Anvisa informa que, a partir de agora, os rascunhos salvos no Sistema Solicita serão automaticamente excluídos após 13 meses de inatividade. O objetivo da medida é otimizar o espaço de armazenamento. Entenda A aba “Rascunhos” do Solicita exibirá a coluna “Data de exclusão…
Acompanhe a 14ª Reunião Ordinária Pública da Dicol desta quarta-feira (13/9)
12/09/2023 Anvisa Diretores se reúnem a partir das 9h30. A Anvisa realiza, a partir das 9h30 desta quarta-feira (13/9), a 14ª Reunião Ordinária Pública da Diretoria Colegiada (Dicol) de 2023. A reunião será realizada na sede da Agência, em Brasília, e transmitida ao vivo pelo YouTube. Na pauta, está uma proposta de consulta pública sobre requisitos sanitários de estudos não clínicos de segurança para medicamentos industrializados de uso humano. Também será discutida…