Guia nº 9 versão: 3 de 07/03/2022
Status: Vigente e aberto a contribuição / In force and open to contributions Origem/Source: Agencia Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa Ementa: Guia para condução da Revisão da Qualidade do Produtos (RQP). Prazo de Contribuição Data início: 17/03/2022 Data fim: 16/05/2022 Formulário: https://pesquisa.anvisa.gov.br/index.php/411141?lang=pt-BR Número do processo: 25351.915139/2018-38 Agenda Regulatória: Não é tema da agenda
Publicado novo número temático da Revista Fitos: Bioprospecção
Março 2022 Informativo do Sistema Nacional das RedesFito Neste Suplemento de Bioprospecção, a Revista Fitos aborda a importância da publicação científica de acesso aberto, ratificando o seu compromisso na divulgação do conhecimento científico, com foco na bioprospecção. Os artigos deste…
Participe do lançamento do Guia do Código Sanitário para o SNVS!
25/03/2022 Anvisa Evento será realizado no dia 28 de março, às 14h, com transmissão on-line. A Anvisa convida você, gestor de saúde ou profissional que atua na vigilância sanitária, a participar do seminário para apresentação e divulgação do Guia do Código Sanitário para o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS). O evento será realizado na próxima segunda-feira (28/3),…
Acompanhe a 5ª Reunião Ordinária Pública da Diretoria Colegiada da Anvisa
22/03/2022 Anvisa Diretores se reúnem nesta quarta-feira (23/3), às 9h30. Veja a pauta. 5ª Reunião Ordinária Pública da Diretoria Colegiada da Anvisa Data: 23/3/2022, quarta-feira. Horário: 9h30. Confira a íntegra da pauta. A partir das 9h30 desta quarta-feira (23/3), a Anvisa realiza a 5ª Reunião Ordinária Pública da Diretoria Colegiada (Dicol) de 2022. O encontro dos diretores será realizado por meio de…
Visas: participem da consulta dirigida sobre processo administrativo sanitário!
22/03/2022 Anvisa Aberta até o próximo dia 23 de abril, a consulta tem como objetivo reunir as experiências das Vigilâncias Sanitárias estaduais e municipais sobre o processo administrativo sanitário. Está aberta a Consulta Dirigida 10/2022, com o objetivo de colher informações sobre os procedimentos adotados pelas Vigilâncias Sanitárias (Visas) estaduais e municipais durante a tramitação do processo administrativo sanitário no…
Medicamentos clones: edital de chamamento para fins de simplificação dos procedimentos de registro
21/03/2022 Anvisa Objetivo é agilizar a análise dos processos de registro. Informações devem ser enviadas até 19 de maio. A Anvisa publicou o Edital de Chamamento 03/2022, que convoca as empresas a prestarem informações sobre pedidos de registro de medicamentos clones. A medida vale para empresas que solicitaram o registro por meio do procedimento simplificado ou que tenham intenção…
Anvisa revisa atos normativos da área de alimentos
16/03/2022 Anvisa Alterações aprimoram a redação e a forma dos atos para simplificar a compreensão e a aplicação das disposições. Em continuidade ao processo de revisão e consolidação de atos normativos, a Anvisa informa que foram publicadas no Diário Oficial da União (D.O.U.) desta quarta-feira (16/3) três Resoluções da Diretoria Colegiada (RDC) relacionadas à regulação de alimentos. As alterações…
VigiMed Empresas: Anvisa anuncia mais avanços no sistema
24/03/2022 Anvisa Dicionário WHODrug está disponível para o envio manual e automatizado de notificações. A Anvisa informa mais um lançamento nas funcionalidades do sistema VigiMed Empresas. A principal novidade é a incorporação do Dicionário WHODrug no módulo de Entrada Manual de dados e a possibilidade de incluir essas informações no arquivo XML no padrão do ICH E2B (R3) a ser importado no sistema. A medida irá possibilitar que as notificações…
Anvisa apoia Rede de Laboratórios de Vigilância Sanitária
24/03/2022 Anvisa Parceria entre a Anvisa e a Farmacopeia dos Estados Unidos possibilitará o acesso dos laboratórios da RNLVISA a padrões de referência para análises laboratoriais. Será realizada nesta sexta-feira (25/3) uma reunião com os laboratórios da Rede Nacional de Laboratórios de Vigilância Sanitária (RNLVISA) para apresentar os termos da parceria entre a Anvisa e a Farmacopeia dos…
Publicado documento com perguntas e respostas sobre o Guia 24/2019
24/03/2022 Anvisa Objetivo da Anvisa é detalhar os requisitos para submissão de dossiês de registro e pós-registro de medicamentos no formato CTD. Está disponível para consulta a primeira versão do documento Perguntas e Respostas sobre o Guia 24/2019. A publicação foi elaborada com o objetivo de detalhar os requisitos para submissão de dossiês de registro e pós-registro de…