Restabelecida funcionalidade do sistema de peticionamento para cadastro de IFAs
04/03/2022 Anvisa Com a correção do erro, foram processadas e gravadas nos bancos de dados as informações sobre insumos farmacêuticos ativos apresentadas pelas empresas. A Anvisa informa que foi restabelecida a funcionalidade do sistema de Peticionamento Eletrônico que permite o cadastro de insumos farmacêuticos ativos (IFAs), que a partir de agora está com a operação…
Curso Online Logística Reversa de Embalagens: Mitos, Fatos e Regulação
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Dia 25 de abril de 2022, das 14h às 18h O curso tratará dos tópicos: Política Nacional de Resíduos Sólidos, Responsabilidade compartilhada pelo ciclo de vida dos produtos, Estruturação e operacionalização de sistemas de logística reversa, Análises de viabilidade técnica e econômica desses sistemas, Acordos Setoriais, Termos de Compromisso e Regulamentos, Desafios da logística reversa em…
A Fi South America está confirmada na semana entre 09 a 11 de Agosto de 2022
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O evento será realizado no São Paulo Expo e acontecerá no formato Híbrido, ou seja, presencial ou on-line.Mais informações através do site https://www.fi-events.com.br/pt/home.html
Anvisa quer simplificar registro de medicamentos
22/02/2022 Fonte: JOTA PRO Saúde Diretora da agência diz que ideia é reduzir prazos regulatórios; apresentação de texto para revisão deve em março A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) vai avaliar nos próximos meses propostas de mudanças no marco regulatório de medicamentos, em especial na área de registro. A intenção é trazer maior agilidade aos…
Confira as orientações da Anvisa sobre o agendamento pelo sistema Parlatório
23/02/2022 Anvisa Agência orienta que interessados verifiquem a área responsável pelo assunto que se pretende discutir na audiência. A Anvisa reforça a importância da seleção correta da área responsável pelo assunto que se pretende discutir, no momento da solicitação do agendamento de audiências por meio do sistema Parlatório, em atenção à Portaria 54/2021. Desde o início da…
Anvisa publica norma sobre análise simplificada de pesquisa clínica
Resolução tem como objetivo dar rapidez à liberação de petições de anuência em pesquisa clínica. Entenda! 23/02/2022 Anvisa A Anvisa publicou, na última quarta-feira (16/2), no Diário Oficial da União (D.O.U), a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 601/2022, que dispõe sobre a análise simplificada, em caráter excepcional e temporário, de petições de pesquisa clínica. Destaca-se que…
Consulta Pública nº 1076 de 14/02/2022
Publicado no DOU em 16/02/2022 Prazo de Contribuição: 23/02/2022 a 25/04/2022 Assunto: Proposta de abertura de processo regulatório para revisar o Regulamento Técnico do Mercosul sobre Ensaios Clínicos com Medicamentos, Produtos Biológicos e Produtos Médicos.
Acompanhe a 3ª Reunião Ordinária Pública da Diretoria Colegiada
22/02/2022 Anvisa Na ocasião, serão tratados temas como a atualização periódica da Lista de Medicamentos Isentos de Prescrição, o relatório de Análise de Impacto Regulatório sobre a reavaliação do ingrediente ativo carbendazim, entre outros. 3ª Reunião Ordinária Pública da Diretoria Colegiada da Anvisa Data: 23/2/2022, quarta-feira. Horário: 9h30. Confira a íntegra da pauta. A Anvisa realiza, a partir das…
Anvisa autoriza mais três produtos derivados de Cannabis
21/02/2022 Anvisa Ao todo, a Agência já aprovou um total de catorze produtos medicinais à base de Cannabis. Nesta segunda-feira (21/2), a Anvisa publicou a autorização sanitária de mais três produtos medicinais à base de Cannabis. São os fitofármacos: – Canabidiol Belcher 150 mg/mL, – Canabidiol Aura Pharma 50 mg/mL – Canabidiol Greencare 23,75 mg/mL. …
Projeto-piloto de fiscalização de produtos irregulares apresenta os primeiros resultados
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17/02/2022 Anvisa O monitoramento é fruto de uma parceria da Anvisa com o PNUD. A fiscalização de produtos sujeitos à vigilância sanitária vendidos de forma irregular na internet ganhou o reforço de um projeto inovador, idealizado pela Anvisa e pelo Programa das Nações Unidas para o Desenvolvimento (PNUD). Lançada no final do ano passado, a iniciativa tem como objetivo ampliar o monitoramento…