Anvisa esclarece sobre petições de importação de padrões de referência
30/09/2021 Anvisa Orientações são referentes às petições realizadas por meio do módulo LPCO do Portal Único de Comércio Exterior e referem-se ao código de assunto 90261. Confira abaixo os esclarecimentos da Anvisa às empresas do setor regulado sobre as petições de licenciamento de importação referentes ao código de assunto 90261, que diz respeito à “Anuência de importação de padrão de referência de natureza biológica não humana, ambiental, química…
Ital passa a integrar a rede de laboratórios credenciados
28/09/2021 Anvisa O Instituto de Tecnologia de Alimentos poderá realizar análises em atividades para fiscalização e monitoramento sanitários. O Instituto de Tecnologia de Alimentos (Ital) agora integra a rede de laboratórios credenciados junto à Anvisa. A Resolução 3.645/2021, que deferiu o credenciamento, foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) de segunda-feira (27/9). Isso significa que o Ital passa a compor a rede de laboratórios para a realização…
Aberta consulta para revisão do Guia de Análise de Impacto Regulatório
29/09/2021 Anvisa Prazo para envio de contribuições já começou e se estende até 18 de março de 2022. Participe! A partir desta quarta-feira (29/9), está aberta a consulta à sociedade para a revisão do Guia de Análise de Impacto Regulatório – versão 3/2021 (Guia 17) da Anvisa. O prazo para o envio de contribuições dos interessados vai até 28 de março de 2022….
Anvisa esclarece sobre distribuição, armazenagem e transporte de fármacos
28/09/2021 Anvisa Documento traz perguntas e respostas sobre o desenvolvimento de inspeções em armazenadoras, distribuidoras, armazéns logísticos e transportadoras de medicamentos. A Anvisa publicou um documento com perguntas e respostas sobre a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 430/2020, que dispõe sobre boas práticas de distribuição, armazenagem e de transporte de medicamentos. O material traz esclarecimentos para todo o setor farmacêutico e para o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS) sobre o desenvolvimento de inspeções em armazenadoras,…
Acompanhe a 19ª Reunião da Diretoria Colegiada da Anvisa
28/09/2021 Anvisa Na pauta, atualizações da Lista das Denominações Comuns Brasileiras e de suas normas, entre outros assuntos. 19ª Reunião Ordinária Pública da Diretoria Colegiada da Anvisa Data: 29/9/2021, quarta-feira. Horário: 9h30. Confira a íntegra da pauta. A Anvisa realiza, a partir das 9h30 desta quarta-feira (29/9), a 19ª Reunião Ordinária Pública da Diretoria Colegiada…
Anvisa recebe edição do centenário da Farmacopeia Brasileira
27/09/2021 Anvisa A edição comemorativa do primeiro centenário da Farmacopeia Brasileira é um marco da padronização de medicamentos no país. Publicado em 27/09/2021 16h29 A Academia de Ciências Farmacêuticas do Brasil (ACFB) – Academia Nacional de Farmácia apresentou e ofereceu à Anvisa a edição comemorativa do primeiro centenário da Farmacopeia Brasileira, obra que representa o marco da padronização de medicamentos…
Compostos bioativos, que reduzem o risco de doenças crônicas, ainda são pouco consumidos no Brasil
21/09/2021 Agência FAPESP* Constatação foi feita por pesquisadores da Faculdade de Ciências Farmacêuticas da USP, que analisaram dados de consumo alimentar de 34 mil brasileiros. Para os autores, problema está relacionado com baixa ingestão de frutas e hortaliças Agência FAPESP* – Uma pesquisa de doutorado conduzida na Faculdade de Ciências Farmacêuticas da Universidade de São…
Anvisa e autoridade sanitária de Israel assinam Memorando de Entendimento
22/09/2021 Anvisa O acordo bilateral foi negociado para incentivar o intercâmbio de informações e fortalecer a cooperação entre as duas autoridades. A Anvisa assinou, na quinta-feira (09/09), um Memorando de Entendimento com a Diretoria de Tecnologia Médica, Inovação, Informação e Pesquisa em Saúde, do Ministério da Saúde de Israel (MTIIR na sigla em inglês), visando…
Anvisa migra transferência de titularidade para o sistema Solicita
20/09/2021 Anvisa Mudança vale para medicamentos e produtos para saúde e começa a vigorar a partir do próximo dia 5 de outubro. Outra novidade é o uso de um token no procedimento. A Anvisa migrou a solicitação de transferência de titularidade de medicamentos e de produtos para saúde para o sistema de peticionamento eletrônico Solicita. Além de tornar o processo totalmente digital, a migração vem…
Anvisa é aceita em programa internacional de inspeções
21/09/2021 Anvisa Com representantes do Reino Unido, Japão, EUA e OMS, entre outros, programa possui o objetivo de racionalizar inspeções de BPF para fabricantes internacionais de IFAs. A Anvisa foi aceita no Programa Internacional de Racionalização de Inspeções de Boas Práticas de Fabricação (BPF) de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs). Com isso, o Brasil passa a integrar…