Anvisa participa da 49ª reunião do ICH
08/11/2024 Anvisa Encontro discute o desenvolvimento e registro de produtos farmacêuticos. A Anvisa participou da 49ª reunião do Conselho Internacional de Harmonização de Requisitos Técnicos para Produtos Farmacêuticos de Uso Humano (ICH, na sigla em inglês). O encontro aconteceu em Montreal, Canadá, entre os dias 2 e 7 de novembro de 2024. Durante o evento, se reuniram…
Atualizada lista de Denominações Comuns Brasileiras
04/11/2024 Anvisa Resolução incluiu 17 novas denominações. A Anvisa publicou a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 935/2024, que atualizou a lista de Denominações Comuns Brasileiras (DCBs). Foram incluídas 17 novas denominações e alteradas duas. Além disso, foi excluída uma DCB. A lista consolidada das DCBs está disponível em nossa página destinada ao tema. Clique aqui e confira. Nesse espaço, você encontrará também…
Publicado Guia sobre Formulário de Fitoterápicos
04/11/2024 Anvisa Documento está aberto para contribuições. Saiba mais. A Anvisa publicou o Guia 74 versão 1, de 4 de outubro de 2024, sobre a elaboração de monografias para o Formulário de Fitoterápicos. O documento está aberto para contribuições até 7 de abril de 2025. O guia sobre a elaboração de monografias para o Formulário de…
Saiba como notificar eventos adversos de medicamentos manipulados
01/11/2024 Anvisa Suspeitas de problemas causados por medicamentos podem ser notificadas pelos cidadãos e profissionais de saúde, por meio do sistema Vigimed. A Anvisa alerta sobre a importância da notificação de suspeitas de eventos adversos de medicamentos, inclusive dos produtos manipulados. Todas as notificações devem ser feitas por meio do sistema VigiMed, disponível no portal da Agência. As…
Inclusão de informações no SNGPC voltará a ser obrigatória
07/11/2024 Anvisa Atenção, profissionais de farmácias e drogarias! Vocês têm até 31 de dezembro para testar a ferramenta. AAnvisa informa que a inclusão de informações no Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC) voltará a ser obrigatória no primeiro semestre de 2025. O cronograma de retorno será publicado no site da Anvisa no momento oportuno.Os…
CMED reforça uso do formulário para envio de denúncias relacionadas ao mercado de medicamentos
31/10/2024 Anvisa A partir de 1º/12, serão recebidas apenas as denúncias enviadas por meio da ferramenta. A Secretaria Executiva da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (SCMED) informa a prorrogação do prazo para a obrigatoriedade do envio de denúncias relacionadas a infrações ao mercado de medicamentos por meio do formulário eletrônico. A nova data limite…
Empresas têm até 31/12 para negociar dívidas com a Anvisa
31/10/2024 Anvisa Agência faz parte do programa Desenrola da Advocacia-Geral da União. Saiba como solicitar a negociação. Empresas que possuem débitos não tributários com a Anvisa já podem negociar a sua dívida. A negociação pode ser feita diretamente com a Advocacia-Geral da União, pelo programa Desenrola. O Desenrola é um programa previsto na Lei 14.973/2024, voltado às…
Publicada nova edição do boletim sobre monitoramento pós-mercado
31/10/2024 Anvisa Material reúne dados das notificações de eventos adversos e queixas técnicas relacionados a produtos e serviços sujeitos à vigilância sanitária. Está disponível para consulta mais uma edição do Boletim Informativo sobre Monitoramento Pós-Mercado de produtos e serviços sujeitos à vigilância sanitária. Nesta edição, você tem acesso às informações do monitoramento pós comercialização/pós-uso e dos resultados das ações empreendidas pela Anvisa no primeiro…
Webinar orienta importadores sobre pagamento integrado da taxa da Anvisa ao Siscomex
31/10/2024 Anvisa Encontro será no dia 4 de novembro, às 10h. Participe! A Anvisa irá realizar um webinar para orientar os importadores a integração do pagamento da Taxa de Fiscalização de Vigilância Sanitária (TFVS) e o protocolo de processos de importação (LI/LPCO) ao módulo Pagamento Centralizado de Comércio Exterior (PCCE) do Portal Único de Comércio Exterior (Siscomex). …
Produtos à base de Cannabis poderão ser regularizados para uso em animais
30/10/2024 Anvisa Os veterinários só poderão prescrever esses produtos em receitas especiais a serem retidas nas farmácias, assim como já acontece com outros medicamentos e produtos controlados, conforme a legislação vigente, garantindo o seu uso estritamente terapêutico. ADiretoria Colegiada da Anvisa aprovou, nesta quarta-feira (30/10), uma medida que possibilita a regularização de produtos à base de Cannabis sativa pelo Ministério…