Anvisa recebe Prêmio Abril & Dasa de Inovação Médica
13/02/2020 Por: Ascom/Anvisa Escola Politécnica da Universidade de São Paulo entrega à Anvisa prêmio pelo projeto do Sistema Nacional de Controle de Medicamentos. Nesta quarta-feira (12/2), a Escola Politécnica da Universidade de São Paulo (USP) entregou à Anvisa o Prêmio Abril & Dasa de Inovação Médica. Realizado na biblioteca da Agência, em Brasília (DF), o…
Edital de medicamento similar: fixado código de assunto
13/02/2020 Por: Ascom/Anvisa A Anvisa definiu código de assunto específico para petições relacionadas ao Edital de Chamamento 2/2020. Confira. A fim de simplificar o atendimento ao Edital de Chamamento 2/2020, a Anvisa criou um código de assunto específico para petições. Trata-se do código ‘11551 – Aditamento – Edital de Adequação à RDC 134/2003’. O código…
Genérico cresce 15% e tem receita de R$ 9,8 bi
12/02/2020 Valor Econômico – Jornalista: Ana Paula Machado A lei de genéricos no Brasil atingiu a maioridade neste mês. E como tal, o segmento cresce acima do mercado farmacêutico. Em 2019, as empresas do segmento venderam 1,48 bilhão de unidades, alta de 6,43% de acordo com balanço da Associação Brasileira das Indústrias de Medicamentos Genéricos (PróGenéricos)…
Esperança e cautela no canabidiol
12/02/2020 O Globo – Autor: David Soares Resolução inédita tomada pela Anvisa, a portaria de 3 de dezembro de 2019 marcou história ao permitir a comercialização de produtos farmacêuticos à base do canabidiol. A decisão realça a esperança de milhares de pessoas no país, que veem nela uma melhor qualidade de vida para quem padece…
Primeiro remédio à base de cannabis está pronto para registro
11/02/2020 Valor Econômico – Jornalista: Ana Paula Machado – A GreenCare, empresa do fundo de investimento Greenfield Global Opportunities, vai apresentar ao mercado brasileiro o primeiro medicamento à base de cannabis a ser vendido em farmácia. Martim Mattos, presidente da empresa, disse que o remédio será submetido à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para…
Governo recua e quer versão mais suave de proposta para importação de medicamento sem aval da Anvisa
11/02/2020 O Estado de S.Paulo / Site – Jornalista: Mateus Vargas O governo recuou e passou a defender uma versão mais suave da proposta em discussão na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) que flexibiliza regras para a importações de medicamento sem registro do Brasil para uso de pacientes do Sistema Único de Saúde (SUS). A…
Sistema Solicita agora permite aditamento por terceiros

10/02/2020 Por: Ascom/Anvisa A nova funcionalidade está disponível para processos e petições do tipo “Fiscalização”. Já está disponível no Sistema Solicita a funcionalidade relacionada a aditamentos por terceiros, que pode ser utilizada para processos e petições do tipo “Fiscalização”. A partir de agora, a empresa cadastrada junto à Anvisa pode autorizar o envio de documentação…
Anvisa realiza discussão sobre controle de nitrosaminas
06/02/2020 Por: Ascom/Anvisa A Agência promoveu um painel de discussão nesta quarta-feira (5/2), em Brasília, sobre o controle de nitrosaminas em medicamentos. Nesta quarta-feira (5/2), a Anvisa foi sede de um painel de discussão sobre o controle de nitrosaminas em medicamentos. Realizado no auditório da sede da Agência, em Brasília (DF), o evento reuniu representantes…
Entra em vigor nova regra sobre a edição de normas
05/02/2020 Por: Ascom/Anvisa Decreto 10.139/19 traz determinações sobre a numeração, vigência, publicação, revisão e consolidação de atos normativos. A partir da segunda-feira (3/2), os órgãos e entidades da administração pública federal deverão utilizar apenas portarias, resoluções e instruções normativas como atos normativos inferiores a decreto. É o que determina o Decreto 10.139/2019, que também estabelece…
Guia sobre CTD: prazo para sugestões termina em 14/2
10/02/2020 Por: Ascom/Anvisa O Guia 24/2019 trata da organização do Documento Técnico Comum, o chamado CTD, para registro e pós-registro de medicamentos. Será encerrado na próxima sexta-feira (14/2) o prazo para contribuições relacionadas ao Guia 24/2019, que discorre sobre a organização do Documento Técnico Comum, o CTD (do inglês Common Technical Document), para registro e…