TECNOLOGIA: Farmacêuticos desenvolvem aplicativo para pesquisas sobre medicamentos fitoterápicos
19/03/2024 Fonte: Assessorias de Comunicação CRF-PR e CFF Ao perceber o crescimento do mercado de fitoterápicos no Brasil e a necessidade de informações relacionadas a interações medicamentosas entre esta e outras classes de medicamentos, um grupo de farmacêuticos do Paraná, especializado em atenção farmacêutica e fitoterapia, desenvolveu um aplicativo de celular que está disponível de forma…
Guia para notificações de eventos adversos de medicamentos do ICH recebe contribuições
Edital de chamamento anuncia Consulta Pública Regional para revisão do guia. 08/05/2024 Anvisa Anvisa publicou hoje o Edital de Chamamento n° 4, de 6 de maio de 2024, para recolher contribuições ao guia E2D(R1) – Dados de segurança pós-mercado: definições e padrões para gerenciamento das notificações de eventos adversos de medicamentos do ICH, The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use. O prazo para participação vai…
Webinar trata da pesquisa clínica com medicamentos
07/05/2024 Anvisa A Anvisa realizou um webinar para apresentar o novo marco regulatório que trata do regulamento para a realização de ensaios clínicos para fins de registro de medicamentos no Brasil. O novo marco regulatório realiza uma revisão da RDC 9/2015, que entrará em Consulta Pública (CP), com prazo de 45 dias para contribuições. O webinar também…
Anvisa utilizará análise de autoridades estrangeiras equivalentes para processo de inspeção e certificação BPF
Serão utilizadas informações sobre medicamentos, produtos biológicos, produtos de cannabis para fins medicinais e insumos farmacêuticos ativos. 03/05/2024 Anvisa AAgência Nacional de Vigilância sanitária (Anvisa) publicou, no Diário Oficial da União desta sexta-feira (3/4), a Instrução Normativa (IN) 292/2024, que estabelece o procedimento otimizado para fins de análise de certificação de Boas Práticas de Fabricação e…
Anvisa publica Relatório de Gestão de 2023
A publicação apresenta as principais atividades desenvolvidas e resultados alcançados pela Agência no ano de 2023. 02/05/2024 Anvisa O Relatório de Gestão 2023 da Anvisa está disponível para consulta na página de Transparência e Prestação de Contas da Agência. A publicação tem como objetivo prestar contas à sociedade dos atos e recursos públicos empregados no ano…
Anvisa e Autoridade Reguladora do Canadá (Health Canada) assinam novo Acordo de Confidencialidade
O documento foi assinado para facilitar o intercâmbio de informações sobre inspeções farmacêuticas. 02/05/2024 Anvisa A Anvisa assinou Acordo de Confidencialidade com a Divisão de Operações Regulatórias e Fiscalização (Regulatory Operations and Enforcement Branch) do Departamento de Saúde do Canadá (Health Canada). O documento foi assinado de maneira remota pelo diretor-presidente da Anvisa, Antonio Barra…
Atualizada norma que trata de Taxa de Fiscalização de Vigilância Sanitária
Entre as mudanças estão novas modalidades de pagamento. 02/05/2024 Anvisa AAnvisa aprovou na terça-feira (30/4), durante a 7ª Reunião da Diretoria Colegiada, a nova Resolução da Diretoria Colegiada – RDC que trata de atualização e adequação dos procedimentos de arrecadação da receita proveniente da Taxa de Fiscalização de Vigilância Sanitária. O regulamento traz como melhorias a incorporação de legislações vigentes e também: Em…
Webinar trata da Regularização de Alimentos e Embalagens
29/04/2024 Anvisa A Anvisa realizou um webinar para apresentar o novo marco regulatório que trata de regularização de alimentos e embalagens no âmbito do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária – RDC 843/2024 e IN 281/2024 que entram em vigor em 1º de setembro de 2024. O webinar também teve o objetivo de identificar as principais dúvidas dos participantes…
Comissão debate implicações do fim da exigência de bulas impressas
Lei permite que a Anvisa dispense a bula impressa em determinados medicamentos, que apenas teriam a bula digital, acessada por meio de QR Code Compartilhe Versão para impressão 07/05/2024 Fonte: Agência Câmara de Notícias Divulgação QR Code dá acesso à bula digital A Comissão de Saúde da Câmara dos Deputados debate, nesta terça-feira (7), …
Projeto estende para o Centro-Oeste os incentivos de desenvolvimento da Amazônia e do Nordeste
A Câmara dos Deputados analisa a proposta Fonte: Agência Câmara de Notícias 29/04/2024 Mario Agra / Câmara dos Deputados A autora do projeto, deputada Flávia Morais O Projeto de Lei 781/24 estende para a área de atuação da Superintendência do Desenvolvimento do Centro-Oeste (Sudeco) os atuais benefícios fiscais existentes nas regiões das superintendências da Amazônia…