Disponível nova versão de Perguntas e Respostas sobre Suplementos Alimentares
05/09/2022 Anvisa Já está disponível a 8ª edição do Perguntas e Respostas (FAQ) sobre Suplementos Alimentares. O documento conta com 178 orientações atualizadas sobre o marco regulatório dos suplementos alimentares. Nesta edição foram feitas algumas melhorias como o aprimoramento de 27 perguntas e a renumeração das perguntas, a fim de garantir a organização por temas. Também foram realizados ajustes na numeração de algumas normas que foram revisadas e consolidadas, após o Revisaço (Decreto 10.139/2019), e que entraram em vigor no dia 1º de setembro de 2022. O documento é…
Cannabis medicinal: perguntas e respostas sobre pesquisa clínica
24/08/2022 Anvisa Já estão disponíveis para consulta as respostas aos questionamentos feitos durante o webinar sobre pesquisa clínica de Cannabis sativa e seus derivados, realizado em 16 de maio. Confira! O material foi agrupado de acordo com o conteúdo, dividido em assuntos gerais sobre pesquisa com Cannabis, importação de insumos e produtos de Cannabis, Autorização Especial Simplificada para Instituição de Ensino e Pesquisa (AEP),…
Anvisa realiza eventos internacionais sobre farmacovigilância
31/08/2022 Anvisa A Anvisa prepara, para a semana do dia 12 de setembro, uma agenda de eventos para tratar de pontos importantes sobre farmacovigilância no Brasil. O período foi escolhido em comemoração ao Dia Mundial de Segurança do Paciente, celebrado em 17 de setembro, e que em 2022 terá como tema a “Medicação Segura”. Dois eventos serão…
Manual Cadifa de procedimentos administrativos: confira a nova versão
31/08/2022 Anvisa Anvisa informa que já está disponível a terceira versão do Manual Cadifa de procedimentos administrativos. O documento foi atualizado tendo em vista a migração do peticionamento dos assuntos relacionados à Cadifa (Carta de Adequação de Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo) para o Sistema Solicita e em continuidade à implantação do novo marco regulatório de insumos farmacêuticos ativos (IFAs). A mudança faz parte da…
Confira os novos números das normas após revisaço
26/08/2022 Anvisa Já está disponível para consulta a listagem das normas consolidadas que tiveram a numeração alterada, em atendimento ao Decreto 10.139/2019, o chamado Decreto do Revisaço. A ação busca facilitar o acesso e a identificação desses regulamentos. A ferramenta de correspondência do tipo “DE-PARA” contém os regulamentos republicados, com as novas numerações, e os atos antigos relacionados…
Participação da nossa Presidente do Conselho Diretivo da ABIFISA, Gislaine Gutierrez, no Programa + Mulheres na Governança.
29/07/2022 + Mulheres na Governança A Presidente do Conselho Diretivo da ABIFISA, Gislaine Gutierrez, está participando do Programa + Mulheres na Governança. O primeiro encontro ocorreu no dia 29 de julho.Uma iniciativa do grupo MEX – Mulheres Executivas, do Paraná, o programa tem como objetivo despertar e fortalecer as competências femininas para trilhar o caminho…
Covid-19: pesquisa mostra eficácia da vitamina B12 para atenuar a inflamação na doença
24/08/2022 Fiocruz Um estudo da Fiocruz Minas constatou que a vitamina B12 regula processos inflamatórios que, durante a infecção pelo vírus Sars-CoV-2, se encontram desregulados e levam ao agravamento da Covid-19. A pesquisa comparou amostras de sangue de pacientes hospitalizados com as formas grave e moderada da doença com amostras de sangue de pessoas saudáveis…
Aniversário 22 anos ABIFISA!
24/08/2022 ABIFISA Em agosto, a ABIFISA completa 22 anos. Nesta longa trajetória, nos consolidamos como uma associação forte e atuante, firme em nossos valores e objetivos. Agradecemos a confiança das empresas associadas e de todos que nos acompanham. Continuaremos atuando com foco e determinação para alcançar mais décadas de conquistas.
Sistema Nacional de Farmacovigilância é tema de grupo de trabalho da Anvisa
15/08/2022 Anvisa Na semana passada, teve início o processo de Análise de Impacto Regulatório (AIR) para a elaboração de instrumento de regulação que visa formalizar o Sistema Nacional de Farmacovigilância no Brasil, tema que está na Agenda Regulatória 2021-2023 da Anvisa. Embora já realize ações de farmacovigilância desde sua criação, a Agência pretende reunir todos os elementos em um único instrumento, bem como nortear as…
Definida redistribuição de áreas por diretores da Anvisa
12/08/2022 Anvisa A Diretoria Colegiada da Anvisa definiu, em sua 4ª Reunião Extraordinária Interna, os diretores responsáveis por cada uma das diretorias e áreas da Agência. A norma será publicada no Diário Oficial da União A redistribuição de áreas entre os diretores ocorre sempre que há alterações dos componentes da Diretoria Colegiada, seja pela saída ou pela posse de…