Anvisa e FDA assinam Acordo de Confidencialidade
30/09/2024 Anvisa Anvisa e FDA assinam Acordo de Confidencialidade O documento foi assinado para facilitar o intercâmbio de informações sobre medicamentos regulados em fases pré-mercado e pós-mercado. Nesta segunda-feira (30/9), o diretor-presidente da Anvisa, Antonio Barra Torres, assinou um compromisso mútuo de confidencialidade entre a Anvisa e a Food and Drug Administration (FDA), autoridade reguladora dos Estados Unidos, representada pelo Dr. Robert Callif,…
Vem aí o InovafitoBrasil Summit 2024
26/09/2024 Biominas Brasil Em novembro o Rio de Janeiro irá receber a primeira edição do InovafitoBrasil Summit. O evento do setor fitoterápico irá reunir líderes, pesquisadores e empreendedores para discutir inovações e desafios da área. Nos dias 21 e 22 de novembro de 2024, o InovafitoBrasil Summit reunirá os principais agentes do setor fitoterápico para uma imersão…
Usuários poderão avaliar novos serviços no sistema Solicita
26/09/2024 Anvisa Medicamentos, produtos derivados de Cannabis, produtos biológicos e radiofármacos estão na lista. Usuários que utilizam o peticionamento de serviços relacionados à notificação e ao registro de medicamentos, produtos derivados de Cannabis, produtos biológicos e radiofármacos já podem fazer uma avaliação do processo junto à Anvisa. Isso porque esses serviços foram integrados ao Módulo de…
Anvisa atualiza formulário de importação de produtos derivados de Cannabis por remessa expressa
26/09/2024 Anvisa Mudanças no sistema Solicita entram em vigor no próximo dia 1º de outubro.Apartir da próxima terça-feira (1º/10), o formulário utilizado no sistema Solicita para importação de produtos derivados de Cannabis por remessa expressa por pessoa física, para uso próprio, será atualizado (código de assunto 90285). Com essa atualização, o sistema Solicita irá validar automaticamente os campos “Número…
Anvisa publica código de assunto para projeto-piloto da bula digital
26/09/2024 Anvisa Empresas devem notificar implementação do repositório de informações eletrônicas. No último dia 10 de setembro, entrou em vigor a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 885/2024, que criou o projeto-piloto para implementação do repositório de informações eletrônicas do produto (Riep) e da bula digital. A medida vale para medicamentos registrados com princípio ativo, forma farmacêutica…
Anvisa promove encontro para apresentar suas estratégias no uso de dados e IA
25/09/2024 Anvisa Na ocasião, foram apresentadas as iniciativas da Agência para promover uma cultura focada em dados e inteligência artificial, que otimiza as atividades cotidianas. Nesta quarta-feira (25/9), em sua sede em Brasília (DF), a Anvisa realizou o evento “Estratégia de Dados e IA: a Jornada da Anvisa”. Durante o encontro, a Agência apresentou um…
Anvisa publica painel com lista dos princípios ativos de medicamentos que aguardam registro
25/09/2024 Anvisa Nova ferramenta permitirá saber a quantidade de pedidos de registro de cada princípio ativo. A Anvisa publicou um painel que permite consultar a lista de princípios ativos de medicamentos com pedidos de registro em análise pela Agência. A ferramenta inclui medicamentos genéricos, similares, específicos, fitoterápicos, dinamizados, biológicos, radiofármacos e produtos de terapia avançada….
Anvisa orienta sobre uso seguro de fórmulas infantis
24/09/2024 Anvisa Saiba mais sobre a regularização desses produtos e como notificar eventos adversos. A Anvisa alerta a população sobre a regularização, o uso seguro e a notificação de eventos adversos relacionados ao consumo de fórmulas infantis. Fórmulas infantis são produtos, em forma líquida ou em pó, especialmente fabricados para satisfazer as necessidades nutricionais de…
Anvisa e Unesco selecionam consultor técnico especializado para área de Medicamentos
23/09/2024 Anvisa O período para recebimento dos currículos vai de 23 a 27 de setembro. Participe! OProjeto de Cooperação Técnica Internacional entre a Anvisa e a Organização das Nações Unidas para a Educação, a Ciência e a Cultura (Unesco) seleciona um consultor, por tempo limitado. O selecionado irá apoiar a execução de serviço técnico especializado…
Anvisa participa da Cúpula Global de Ciência Regulatória
23/09/2024 Anvisa Em sua 14ª edição, a conferência anual foi sediada pela FDA e teve como tema a transformação digital na ciência regulatória. De 17 a 19 de setembro, a Anvisa participou da 14ª Cúpula Global de Ciência Regulatória (GSRS, do inglês Global Summit on Regulatory Science), realizada na cidade de Little Rock, nos Estados Unidos. É lá…