Anvisa atualiza norma excepcional para certificação de boas práticas de fabricação
07/03/2022 Anvisa Norma aborda os critérios e procedimentos extraordinários e temporários para certificação de boas práticas de fabricação (BPF). Entenda! AAnvisa publicou, no Diário Oficial da União (D.O.U.) da última quarta-feira (2/3), a Resolução de Diretoria Colegiada (RDC) 606/2022, que dispõe sobre os critérios e procedimentos extraordinários e temporários para certificação de boas práticas de fabricação (BPF) para registro e alterações pós-registro…
Restabelecida funcionalidade do sistema de peticionamento para cadastro de IFAs
04/03/2022 Anvisa Com a correção do erro, foram processadas e gravadas nos bancos de dados as informações sobre insumos farmacêuticos ativos apresentadas pelas empresas. A Anvisa informa que foi restabelecida a funcionalidade do sistema de Peticionamento Eletrônico que permite o cadastro de insumos farmacêuticos ativos (IFAs), que a partir de agora está com a operação…
Anvisa quer simplificar registro de medicamentos
22/02/2022 Fonte: JOTA PRO Saúde Diretora da agência diz que ideia é reduzir prazos regulatórios; apresentação de texto para revisão deve em março A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) vai avaliar nos próximos meses propostas de mudanças no marco regulatório de medicamentos, em especial na área de registro. A intenção é trazer maior agilidade aos…
Confira as orientações da Anvisa sobre o agendamento pelo sistema Parlatório
23/02/2022 Anvisa Agência orienta que interessados verifiquem a área responsável pelo assunto que se pretende discutir na audiência. A Anvisa reforça a importância da seleção correta da área responsável pelo assunto que se pretende discutir, no momento da solicitação do agendamento de audiências por meio do sistema Parlatório, em atenção à Portaria 54/2021. Desde o início da…
Anvisa publica norma sobre análise simplificada de pesquisa clínica
Resolução tem como objetivo dar rapidez à liberação de petições de anuência em pesquisa clínica. Entenda! 23/02/2022 Anvisa A Anvisa publicou, na última quarta-feira (16/2), no Diário Oficial da União (D.O.U), a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 601/2022, que dispõe sobre a análise simplificada, em caráter excepcional e temporário, de petições de pesquisa clínica. Destaca-se que…
Acompanhe a 3ª Reunião Ordinária Pública da Diretoria Colegiada
22/02/2022 Anvisa Na ocasião, serão tratados temas como a atualização periódica da Lista de Medicamentos Isentos de Prescrição, o relatório de Análise de Impacto Regulatório sobre a reavaliação do ingrediente ativo carbendazim, entre outros. 3ª Reunião Ordinária Pública da Diretoria Colegiada da Anvisa Data: 23/2/2022, quarta-feira. Horário: 9h30. Confira a íntegra da pauta. A Anvisa realiza, a partir das…
Anvisa autoriza mais três produtos derivados de Cannabis
21/02/2022 Anvisa Ao todo, a Agência já aprovou um total de catorze produtos medicinais à base de Cannabis. Nesta segunda-feira (21/2), a Anvisa publicou a autorização sanitária de mais três produtos medicinais à base de Cannabis. São os fitofármacos: – Canabidiol Belcher 150 mg/mL, – Canabidiol Aura Pharma 50 mg/mL – Canabidiol Greencare 23,75 mg/mL. …
Projeto-piloto de fiscalização de produtos irregulares apresenta os primeiros resultados
17/02/2022 Anvisa O monitoramento é fruto de uma parceria da Anvisa com o PNUD. A fiscalização de produtos sujeitos à vigilância sanitária vendidos de forma irregular na internet ganhou o reforço de um projeto inovador, idealizado pela Anvisa e pelo Programa das Nações Unidas para o Desenvolvimento (PNUD). Lançada no final do ano passado, a iniciativa tem como objetivo ampliar o monitoramento…
Anvisa e Embaixada do México discutem cooperação em temas sanitários
18/02/2022 Anvisa O diretor-presidente da Agência e o embaixador do México em Brasília se reuniram nesta sexta-feira (18/2) para discutir as perspectivas para a cooperação em assuntos sanitários. Nesta sexta-feira (18/2), o diretor-presidente da Anvisa, Antonio Barra Torres, reuniu-se com o embaixador do México em Brasília, José Ignacio Piña Rojas. Na ocasião, foram abordadas as perspectivas para o incremento da cooperação entre a Agência e…
Anvisa revisa e consolida normas da área de Alimentos
17/02/2022 Anvisa Medida atende ao Decreto 10.139/2019, que dispõe sobre a revisão e a consolidação dos atos normativos inferiores a decreto. A Anvisa publicou, no Diário Oficial da União (D.O.U.) desta quarta-feira (16/2), um total de três Resoluções da Diretoria Colegiada (RDCs) da área de Alimentos. As normas são resultantes do processo de revisão e consolidação…