Anvisa publica relatório de inspeção internacional de IFAs
27/10/2020 Anvisa Divulgado Relatório de Inspeção Internacional de Fabricantes de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs). A Anvisa acaba de publicar o Relatório de Inspeção Internacional de Fabricantes de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs). A publicação apresenta a primeira e segunda etapas de implantação do registro de IFAs, conforme a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 57/2009 e as Instruções Normativas (INs)…
Webinar da Anvisa aborda seleção de termos do MedDRA
29/10/2020 Anvisa Na quinta-feira (5/11), às 15h, a Anvisa irá realizar um seminário virtual sobre a escolha dos termos do MedDRA na notificação de eventos adversos de medicamentos. Participe! Anota aí! Na próxima quinta-feira (5/11), a partir das 15h, a Anvisa irá promover um seminário virtual que irá tratar sobre a seleção dos termos do Dicionário Médico…
Confira os novos códigos de assunto da farmacovigilância
03/11/2020 Anvisa Códigos estão valendo desde o final de outubro, após a entrada em vigor da RDC 406/2020 e da IN 63/2020. A Anvisa informa que já estão em vigor as regras da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 406/2020 e da Instrução Normativa (IN) 63/2020, que atualizam o marco regulatório da farmacovigilância no Brasil. A…
Anvisa prorroga prazo para envio de contribuições ao Guia 16
04/11/2020 Anvisa Interessados têm até novembro de 2021 para enviar sugestões ao guia, que trata de prazos de validade em alimentos. Foi prorrogada a consulta ao Guia 16/2018, que reúne recomendações sobre a determinação de prazos de validade em alimentos. Os interessados em participar da elaboração do documento têm até o dia 5 de novembro…
Webinar da Anvisa aborda suplementos alimentares
05/11/2020 Anvisa Na quinta-feira (12/11), às 15h, a Anvisa irá realizar um seminário virtual sobre suplementos alimentares. Participe! Vamos falar sobre suplementos alimentares? Na próxima quinta-feira (12/11), a partir das 15h, a Anvisa irá promover um seminário virtual para tratar do tema. Na ocasião, os interessados poderão esclarecer suas dúvidas sobre a regulação de…
Consulte informações sobre venda de medicamentos controlados
06/11/2020 Anvisa Plataformas dão acesso a dados sobre fármacos. Para a Anvisa, a iniciativa representa um avanço na transparência e integração ao governo digital. Quer saber mais sobre a venda de medicamentos controlados e antimicrobianos no Brasil? Então acesse o portal de serviços do Governo Federal (Gov.br) e o portal brasileiro de dados abertos. Neles…
Participe do webinar sobre medicamentos novos e inovadores
10/11/2020 Evento promovido pela Anvisa será realizado na próxima segunda-feira (16/11), a partir das 15h. Você tem dúvidas sobre a revisão dos requisitos de segurança e eficácia para registro de medicamentos novos e inovadores? Então participe do seminário virtual, o chamado webinar, que será realizado na próxima segunda-feira (16/11), a partir das 15h. Não é…
Com contribuição do Sindusfarma, Anvisa simplifica RDC sobre pós-registro de medicamentos sintéticos
11/12/2020 Sindusfarma Com contribuição do Sindusfarma, Anvisa simplifica RDC sobre pós-registro de medicamentos sintéticos A Diretoria Colegiada da Anvisa aprovou por unanimidade, em reunião realizada no último dia 01/12, as simplificações de processos, sugeridas pelo Sindusfarma e outras entidades da cadeia produtiva farmacêutica, na RDC 73/2016, que dispõe sobre mudanças no pós-registro e cancelamento de…
Anvisa divulga Plano de Gestão Anual para 2021
15/12/2020 Novo PGA, que inclui 61 metas e ações, inova na integração e no aprimoramento da gestão estratégica. O aumento da eficiência, a melhoria da qualidade dos serviços e o foco nos resultados, garantindo maior transparência e controle social, foram os princípios norteadores do novo Plano de Gestão Anual (PGA) 2021 da Anvisa, aprovado pela Diretoria Colegiada (Dicol) e divulgado nesta segunda-feira (14/12). O documento foi fruto de…
Farmacovigilância: assuntos de petição no Solicita em 18/12
15/12/2020 Anvisa Assuntos de petição relacionados à farmacovigilância estarão disponíveis no Sistema Solicita nesta sexta-feira. Os assuntos de petição da área de Farmacovigilância da Anvisa estarão disponíveis, a partir desta sexta-feira (18/12), no Solicita. Portanto, as petições deverão ser encaminhadas de forma eletrônica pelo respectivo sistema, que disponibilizará os documentos para download. A mudança faz…