Governo recua e quer versão mais suave de proposta para importação de medicamento sem aval da Anvisa
11/02/2020 O Estado de S.Paulo / Site – Jornalista: Mateus Vargas O governo recuou e passou a defender uma versão mais suave da proposta em discussão na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) que flexibiliza regras para a importações de medicamento sem registro do Brasil para uso de pacientes do Sistema Único de Saúde (SUS). A…
Sistema Solicita agora permite aditamento por terceiros
10/02/2020 Por: Ascom/Anvisa A nova funcionalidade está disponível para processos e petições do tipo “Fiscalização”. Já está disponível no Sistema Solicita a funcionalidade relacionada a aditamentos por terceiros, que pode ser utilizada para processos e petições do tipo “Fiscalização”. A partir de agora, a empresa cadastrada junto à Anvisa pode autorizar o envio de documentação…
Anvisa realiza discussão sobre controle de nitrosaminas
06/02/2020 Por: Ascom/Anvisa A Agência promoveu um painel de discussão nesta quarta-feira (5/2), em Brasília, sobre o controle de nitrosaminas em medicamentos. Nesta quarta-feira (5/2), a Anvisa foi sede de um painel de discussão sobre o controle de nitrosaminas em medicamentos. Realizado no auditório da sede da Agência, em Brasília (DF), o evento reuniu representantes…
Entra em vigor nova regra sobre a edição de normas
05/02/2020 Por: Ascom/Anvisa Decreto 10.139/19 traz determinações sobre a numeração, vigência, publicação, revisão e consolidação de atos normativos. A partir da segunda-feira (3/2), os órgãos e entidades da administração pública federal deverão utilizar apenas portarias, resoluções e instruções normativas como atos normativos inferiores a decreto. É o que determina o Decreto 10.139/2019, que também estabelece…
Guia sobre CTD: prazo para sugestões termina em 14/2
10/02/2020 Por: Ascom/Anvisa O Guia 24/2019 trata da organização do Documento Técnico Comum, o chamado CTD, para registro e pós-registro de medicamentos. Será encerrado na próxima sexta-feira (14/2) o prazo para contribuições relacionadas ao Guia 24/2019, que discorre sobre a organização do Documento Técnico Comum, o CTD (do inglês Common Technical Document), para registro e…
Gerência Geral de Alimentos divulga resultados de 2019
06/02/2020 Ascom/Anvisa Redução do tempo de análise, recorde nos processos regulatórios e melhoria da comunicação com a sociedade resumem os avanços obtidos em 2019. A Anvisa divulgou, nesta quinta-feira (6/2), o Relatório de Gestão da Gerência Geral de Alimentos (GGALI), que traz o balanço dos resultados obtidos em 2019. As informações foram organizadas considerando três…
Publicado relatório de gestão da área de laboratórios
04/02/2020 Ascom/Anvisa Material traz balanço de ações realizadas em 2019, em diversas frentes de trabalho. Já está disponível no portal da Anvisa o Relatório de Gestão 2019 da Gerência de Laboratórios de Saúde Pública (Gelas), que traz o balanço das atividades realizadas em diversas frentes de trabalho. Além do andamento de ações previstas no Planejamento…
Acompanhe a 1ª Reunião Ordinária Pública de 2020
03/02/2020 Por: Ascom/Anivisa Na pauta, apresentação de resultados de 2019 das áreas de Alimentos e Medicamentos e proposta de abertura de três consultas públicas, entre outros temas. A Diretoria Colegiada da Anvisa (Dicol) realiza na terça-feira (4/2), a partir das 10h, sua 1ª Reunião Ordinária Pública de 2020. A reunião ocorre na sede do órgão,…
Lançado edital sobre registro de medicamentos similares
03/02/2020 Por: Ascom/Anvisa Além de deter o registro do produto, empresa deve possuir estudos de bioequivalência, equivalência farmacêutica ou bioisenção, conforme as regras da RDC 134/2003. A Anvisa publicou, na quinta-feira (30/1), o Edital de Chamamento 2/2020, destinado ao requerimento de informações sobre medicamentos similares com registro no país, mas que ainda não foram adequados…
Sindusfarma atualiza rastreabilidade com palestras e exposição de equipamentos
03/02/2020 Sindusfarma Com a presença do assessor da GGMON/Anvisa, Cristiano Gregis, indústrias participantes do projeto piloto e empresas fornecedoras de sistemas e equipamentos, o Sindusfarma realizou um grande evento no Centro de Convenções Rebouças, na semana passada (28/1). Cristiano Gregis, da GGMON/Anvisa, falou sobre o status atual da implementação RastreabilidadeDurante o encontro, o assessor da…