26/11/2021
ABIFISA
Atualmente, a IN 04 de 2014 apresenta um critério de aceitação restrito para os marcadores no produto acabado, e isso pode exigir uma variação lote-a-lote na quantidade de extrato adicionada, mesmo que este marcador não apresente relação com a atividade terapêutica do produto.
Neste vídeo mostramos o limite de variação permitido de teor de marcador tanto na liberação do lote quanto no estudo de estabilidade do fitoterápico e muito mais!
Veja o vídeo completo para entender melhor as mudanças em discussão e deixe sua dúvida nos comentários!
Clique aqui e assista o vídeo completo para entender melhor e conhecer mais sobre a compreensão das alterações no controle de qualidade com a mudança do conceito para a classificação de extratos.
A ABIFISA, Especialista em Produtos Naturais, vai te ajudar!
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