03/09/2021
Anvisa
As monografias traduzidas foram publicadas pelo Comitê de Fitoterápicos da Comunidade Europeia.
Quarenta monografias publicadas pelo Comitê de Fitoterápicos da Agência Europeia de Medicamentos (Committee on Herbal Medicinal Products – HMPC/European Medicines Agency – EMA) estão disponíveis em nosso portal, traduzidas para o português. Com a disponibilização dessas monografias, a ideia é apoiar a elaboração de bulas, folhetos informativos e rotulagens de fitoterápicos registrados por meio do processo simplificado. Ou seja, a medida deverá facilitar o trabalho das empresas que solicitam o registro de fitoterápicos e a avaliação de conformidade dos textos pela Anvisa.
Conheça as monografias e leia as orientações sobre o uso das traduções.
