19/11/2021
ABIFISA
Independentemente da classificação, os fitoterápicos são medicamentos obtidos com emprego exclusivo de matérias-primas ativas vegetais e não contemplam substâncias isoladas.
As formas possíveis de registrar ou notificar estes produtos são baseadas nos seguintes conceitos:
São considerados Medicamentos Fitoterápicos aqueles cuja segurança e eficácia sejam baseadas em evidências clínicas, e são passíveis de Registro.
Nos casos de Produtos Tradicionais Fitoterápicos (ou PTFs), a segurança e eficácia são baseadas em dados de uso seguro e eficaz, os quais estão publicados em literatura técnico-científica.
Os PTFs são concebidos para utilização sem a necessidade de vigilância médica, seja para fins de diagnóstico, prescrição ou de monitoramento. Estes, além de registro, também são passíveis de Notificação.
Clique aqui e assista ao vídeo completo para entender e conhecer mais sobre as formas de registro de fitoterápico no Brasil!
A ABIFISA, Especialista em Produtos Naturais, pode te ajudar!
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