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Webinar da Anvisa: Diálogos Regulatórios Internacionais

Descrição do evento

A Anvisa irá promover um seminário virtual para compartilhar com a sociedade e o setor regulado informações relacionadas aos avanços alcançados pelos Grupos de Trabalho do Conselho Internacional de Harmonização de Requisitos Técnicos para Produtos Farmacêuticos de Uso Humano (International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use – ICH). O webinar será realizado na próxima quinta-feira (12/5), às 15h. 

Durante o evento, será abordada a visão geral do processo de harmonização do ICH, bem como a participação da Agência no referido conselho. Outro tópico do webinar será a 44ª reunião do ICH, que está prevista para ocorrer de 21 a 25 de maio. Além disso, o seminário irá destacar temas como consultas públicas e guias. Confira abaixo a programação.    

 
Horário  
Tópico/Apresentador  
15h-15h45  Visão geral do processo de harmonização do ICH e da participação da Anvisa no ICH (Ana Carolina Marino).      44ª Reunião do ICH, prevista para o período de 21 a 25/5/2022 (Ana Carolina Marino).      Consulta Pública Regional      ICH Q2(R2) – Validation Of Analytical Procedures e Q14 – Analytical Procedure Development (Ana Carolina Marino).   ICH Q9 (R1) – Quality Risk Management (Ana Carolina Marino).   E11A – Paediatric Extrapolation (Gustavo Mendes).  
15h45-16h45    Atualização dos Grupos de Trabalho do ICH que terão reunião presencial na 44ª Reunião do ICH.      Guias de Eficácia: E6(R3) EWG   Guias de Segurança: S1B(R1) EWG   Guias de Qualidade: Q13 EWG; Q9 EWG; Q5A EWG   Guias Multidisciplinares: M10 EWG; M4 EWG  
16h45-17h   Dúvidas e encerramento  (Ana Carolina Marino/Gustavo Mendes/Diogo Penha).  

   

Para participar do seminário virtual, basta clicar no link abaixo, no dia e horário agendados. Não é preciso fazer cadastro prévio.                                                                      

Dia 12/5, às 15h – Webinar: Diálogos Regulatórios Internacionais – ICH  

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