O Guaco, planta medicinal proveniente da rica biodiversidade brasileira, desfruta de um extenso histórico de uso na medicina tradicional do Brasil. Atualmente, existem 18 produtos registrados na Anvisa que contêm a espécie vegetal Mikania glomerata, comumente conhecida como Guaco, gozando de ampla credibilidade entre os consumidores. Além disso, é de extrema importância para a saúde pública, pois integra a Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (Rename) e faz parte de projetos públicos de fitoterapia.
No trabalho de construção de monografias para registro simplificado de fitoterápicos pela ANVISA, especificamente das espécies vegetais Mikania glomerata e Mikania laevigata, foram identificadas algumas lacunas técnico-cientificas.
Diante desse cenário, a ABIFISA propõe a realização de um Workshop focado na discussão técnica e regulatória dos dados de literatura, bem como experiências práticas e internacionais. Esse evento tem como objetivo maior a identificação de atores que possam fomentar pesquisas e ações para minimizar as lacunas existentes para o uso tradicional das espécies de Mikania glomerata e Mikania laevigata.
Destinado a profissionais envolvidos no setor de fitoterápicos, o Workshop oferecerá uma plataforma com temas ricos para amparar uma discussão técnica e regulatória mais aprofundada sobre o tema. Profissionais que buscam compreender todos os aspectos envolvidos para a consolidação de monografias de registro simplificado, abordando aspectos críticos como controle de qualidade, eficácia e segurança encontrarão, no evento, uma oportunidade única de aprendizado e troca de experiências.
• 8h20 – Abertura.
• 8h30 – Aspectos Botânicos/Agronômicos das Espécies Mikania laevigata e Mikania glomerata – equívocos na identificação das espécies em relação ao conhecimento tradicional e a evolução do conhecimento científico.
Dra. Mara Rejane Ritter (UFRGS), Dr. Ilio Montanari Jr. (Unicamp), Dr. Roberto Fontes Vieira (Embrapa)
Duração: 60 min.
Moderador: Dr. Euclides Lara Cardozo Jr. (ABIFISA/Sustentec)
• 9h30 – Diferenciação Química entre as Espécies Mikania laevigata e Mikania glomerata.
Dr. Gustavo Bertol (Dall Phytolab)
Duração: 30 min.
• 10h – Segurança Clínica das Espécies de Mikania laevigata e Mikania glomerata.
Dr. Gustavo Bertol (Dall Phytolab)
Duração: 30 min.
• 10h30 – Sistemática de Elaboração de Monografia Farmacopeica para Espécies Vegetais: Dados Científicos e Recursos Financeiros.
Dr. José Angelo Silveira Zuanazzi (FB)
Duração: 30 min.
• 11h – Intervalo de 15 min.
• 12h – Comprovação de Segurança e Eficácia para Produto Tradicional Fitoterápico.
Dra. Ana Cecilia Bezerra Carvalho e MSc. João Paulo Silvério Perfeito (GMESP-Anvisa)
Duração: 30 min.
• 12h30 – Segurança e Eficácia da Espécie de Mikania laevigata – Impactos Regulatórios e Mercadológicos segundo a Visão do Setor Regulado.
Ana Carolina Schwarz Kruger (ABIFISA/Catarinense Pharma)
Duração: 30 min.
Moderadora: Gislaine Beni Gutierrez (ABIFISA/Herbarium)
• 8h20 – Abertura.
• 8h30 – Aspectos Botânicos/Agronômicos das Espécies Mikania laevigata e Mikania glomerata – equívocos na identificação das espécies em relação ao conhecimento tradicional e a evolução do conhecimento científico.
Dra. Mara Rejane Ritter (UFRGS), Dr. Ilio Montanari Jr. (Unicamp), Dr. Roberto Fontes Vieira (Embrapa)
Duração: 60 min.
Moderador: Dr. Euclides Lara Cardozo Jr. (ABIFISA/Sustentec)
• 9h30 – Diferenciação Química entre as Espécies Mikania laevigata e Mikania glomerata.
Dr. Gustavo Bertol (Dall Phytolab)
Duração: 30 min.
• 10h – Segurança Clínica das Espécies de Mikania laevigata e Mikania glomerata.
Dr. Gustavo Bertol (Dall Phytolab)
Duração: 30 min.
• 10h30 – Sistemática de Elaboração de Monografia Farmacopeica para Espécies Vegetais: Dados Científicos e Recursos Financeiros.
Dr. José Angelo Silveira Zuanazzi (FB)
Duração: 30 min.
• 11h – Intervalo de 15 min.
• 12h – Comprovação de Segurança e Eficácia para Produto Tradicional Fitoterápico.
Dra. Ana Cecilia Bezerra Carvalho e MSc. João Paulo Silvério Perfeito (GMESP-Anvisa)
Duração: 30 min.
• 12h30 – Segurança e Eficácia da Espécie de Mikania laevigata – Impactos Regulatórios e Mercadológicos segundo a Visão do Setor Regulado.
Ana Carolina Schwarz Kruger (ABIFISA/Catarinense Pharma)
Duração: 30 min.
Moderadora: Gislaine Beni Gutierrez (ABIFISA/Herbarium)
• 7h50 – Abertura.
• 8h – Prescrição, Dispensação e Farmacovigilância no SUS.
MSc. Victor Carlos Doneida (DAF-MS)
Duração: 15 min.
• 8h15 – Compra, Prescrição e Dispensação e Farmacovigilância na Prática do SUS-Toledo/PR.
Dra. Cristiane Loiva Reichert (SMS Toledo/PR)
Duração: 15 min.
• 8h30 – Prescrição para Uso Infantil, Dispensação e Farmacovigilância na Prática.
Dr. Fabio Carmona (Farmácia Viva/USP- Ribeirão Preto)
Duração: 30 min.
• 9h30 – Mesa Redonda – Monografia Mikania laevigata e/ou Mikania glomerata – Identificação de lacunas e Definição de Ações a Curto, Médio e Longo Prazo visando Viabilizar a Utilização da(s) Espécie(s).
Duração: 3h 30 min.
– ANVISA: Dra. Ana Cecilia Bezerra Carvalho, MSc. João Paulo Silvério Perfeito
– Farmacopeia Brasileira: Dr. José Angelo Silveira Zuanazzi (UFRGS), Riviane Gonçalves (Anvisa) e Profa. Ana Maria Soares Pereira (UNAERP)
– Ministério da Saúde: MSc. Victor Carlos Doneida
– Ministério do Desenvolvimento, Indústria, Comércio e Serviços (MDIC): Diretora Cleila Guimarães Pimenta Bósio e Chefe de divisão MSc. Daniel César Nunes Cardoso
– Pesquisadores: Dr. Gustavo Bertol (Dall Phytolab) e Dr. Roberto Fontes Vieira (Embrapa)
– Setor Regulado: Gislaine Beni Gutierrez (ABIFISA/Herbarium), MSc. Anny Trentini (ABIFISA/Farmoquímica) e Dr. Fabio Carmona (Farmácia Viva/USP- Ribeirão Preto)
– Moderadora: Laerte Dall ´Agnol (ABIFISA/Dall Phytolab)
– Relatora: Luzia Franco Toschi (ABIFISA/Herbarium)
Médico formado pela UFMT (1998), residência médica em Pediatria (2001) no HCFMRP-USP, Mestrado (2006), Doutorado (2009) e Livre-Docência (2017) pela FMRP-USP, e Pós-Doutorado pelo Children’s Hospital Boston da Universidade de Harvard (2011). Atualmente é Professor Associado da FMRP-USP, junto ao Departamento de Puericultura e Pediatria. Desde 2008 anos atua na Farmácia da Natureza, que é uma Farmácia Viva do SUS, possui mais de 400 espécies medicinais em seu horto, e produz mais de 200 tipos de fitoterápicos, entre tinturas, cápsulas, extratos fluidos, cremes, pomadas e outros, que são dispensados gratuitamente. É responsável técnico pelo Ambulatório Fitoterápico da Farmácia da Natureza, que oferece gratuitamente consultas médicas e prescrição de fitoterápicos. Coordena disciplinas na área de fitoterapia para o curso de Medicina da FMRP-USP e coordena o programa Fitoterapia USP, que oferece formação na área para profissionais de saúde desde 2013. Conduz pesquisas pré-clínicas e clínicas nas áreas de plantas medicinais, fitoterápicos, nutrição da criança e do adolescente, com financiamento pelo CNPq e pela FAPESP, envolvendo alunos de iniciação científica, mestrado e doutorado.