Produtos biológicos: publicados atos normativos
27/08/2020 Por: Ascom/Anvisa Duas resoluções e uma instrução normativa referentes a produtos biológicos foram publicadas e entrarão em vigor em janeiro do próximo ano. Foram publicados nesta quinta-feira (27/8), no Diário Oficial da União (D.O.U.), três atos normativos relacionados a registro, alterações pós-registro e cancelamento de registro de produtos biológicos. Eles entrarão em vigor no…
Covid-19: painéis mostram monitoramento de produtos
01/09/2020 Por: Ascom/Anvisa Objetivo é divulgar resultados das análises dos itens avaliados. No enfrentamento à pandemia de Covid-19, dar transparência aos dados sobre produtos sujeitos à vigilância é uma das ações estratégicas adotadas pela Anvisa, que conta com painéis abertos ao público para consulta de informações. Por meio de plataformas de Business Intelligence (BI), são…
Medicamentos: novo código para petições de pós-registro
14/09/2020 Por: Ascom/Anvisa Já está disponível código de assunto referente à implementação imediata de petições de pós-registro relacionadas à inclusão de fabricante de IFA de medicamentos. A fim de melhor identificar as petições de pós-registro relacionadas à inclusão de fabricante de insumo farmacêutico ativo (IFA) de medicamentos, em atendimento ao disposto na Resolução da Diretoria…
Webinar sobre trâmites administrativos em petições
12/09/2020 Por: Ascom/Anvisa Seminário virtual será realizado na segunda-feira (14/9), a partir das 10h. Basta acessar um link no dia e horário marcados. Não é preciso fazer cadastro prévio. A Anvisa vai promover na próxima segunda-feira (14/9), a partir das 10h, um seminário virtual, o chamado Webinar, para apresentar os processos administrativos da área de…
Participe do Webinar sobre biovigilância
08/09/2020 Por: Ascom/Anvisa Objetivo do seminário virtual é apresentar a norma que trata do Sistema Nacional de Biovigilância. Evento será realizado na quinta-feira (10/9), às 10h. Você quer conhecer melhor a norma sanitária inédita no país que instituiu o Sistema Nacional de Biovigilância? Então, anote aí: quinta-feira (10/9), a partir das 10h, a Anvisa realizará…
Painel mostra dados sobre medicamentos para Covid-19
17/09/2020 Por: Ascom/Anvisa Ferramenta traz informações do monitoramento sobre fabricação, importação e distribuição de fármacos utilizados em pacientes infectados pelo Sars-CoV-2. A Anvisa dispõe agora de um painel com dados sobre o monitoramento do abastecimento nacional de medicamentos de interesse ao enfrentamento à Covid-19. A ferramenta mostra informações sobre fabricação, importação e distribuição de fármacos…
Medicamentos Controlados: prorrogação do prazo da RDC 357/2020
26/09/2020 Por: Ascom/Anvisa Norma permite aumento da quantidade permitida em notificação de receita e receita de controle especial, além da entrega de medicamento controlado no domicílio do paciente. Foi publicada no Diário Oficial da União (D.O.U.) desta sexta-feira (25/9) a RDC 425, de 24 de setembro de 2020, que altera a vigência da RDC 357,…
Medicamentos: estudos podem ser entregues em português
25/09/2020 Por: Ascom/Anvisa Medida estratégica visa reduzir o tempo de análise das petições de registro e pós-registro de fármacos pela Anvisa. Para dar mais agilidade às análises de petições de registro e pós-registro junto à Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos (GGMED), a Anvisa sugere às empresas do setor farmacêutico que encaminhem os resumos dos…
Base de dados abertos inclui análise de petições
24/09/2020 Por: Ascom/Anvisa Portal do Governo Federal dispõe de dados relacionadas ao projeto Ciclo de Vida da Análise de Petições da Anvisa. O Portal de Dados Abertos do Governo Federal conta agora com oito bases de dados relacionadas ao projeto Ciclo de Vida da Análise de Petições de diferentes áreas da Anvisa. O projeto disponibiliza…
Atenção, empresas! Acessem as queixas técnicas no Notivisa
24/09/2020 Por: Ascom/Anvisa Empresas deverão analisar as queixas técnicas de medicamentos diretamente no Sistema Notivisa. A fim de agilizar o processo de investigação de suspeitas de queixas técnicas e desvios de qualidade de medicamentos, a Anvisa aprimorou o Sistema de Notificação em Vigilância Sanitária (Notivisa). Isso quer dizer que, a partir de agora, as empresas…