Anvisa participará de reunião do ICH com reguladores internacionais
06/05/2022 Anvisa As atividades serão realizadas de forma presencial – pela primeira vez desde novembro de 2019 –, entre 21 e 26 de maio. A Anvisa participará da 44ª Reunião do Conselho Internacional de Harmonização de Requisitos Técnicos para Produtos Farmacêuticos de Uso Humano (International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use – ICH). As atividades ocorrerão de forma presencial – pela primeira vez desde novembro de…
Anvisa investe no fortalecimento e na modernização da farmacovigilância
05/05/2022 Anvisa Instituições poderão enviar sua manifestação de interesse até o dia 20 de maio. Participem! A Anvisa acaba de publicar a Carta de Manifestação de Interesse 1/2022. A medida tem como objetivo incentivar o fortalecimento e a modernização do ensino, da pesquisa e do desenvolvimento das ações de farmacovigilância no Brasil. Nesse sentido, é importante…
Anvisa publica RDC sobre nitrosaminas e nova versão de guia
04/05/2022 Anvisa Confira a segunda versão do Guia 50/2021 e a Resolução da Diretoria Colegiada 677/2022 sobre controle de nitrosaminas. A Anvisa informa que disponibilizou a Versão 2 do Guia 50/2021 e publicou a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 677/2022 sobre controle de nitrosaminas em insumos farmacêuticos ativos (IFAs) e medicamentos. A nova versão do guia já está em vigência e a norma entrará em vigor no próximo dia…
Plano estratégico: veja os resultados da Anvisa no 1º trimestre
03/05/2022 Anvisa Relatório de Desempenho da Estratégia reúne dados sobre o cumprimento de metas, resultados-chave e projetos estratégicos. Já está disponível para consulta o Relatório de Desempenho da Estratégia da Anvisa, referente ao primeiro trimestre de 2022. A publicação, que apresenta o monitoramento das metas estratégicas, dos resultados-chave e dos projetos estratégicos, entre outras informações, tem como objetivo…
Guia do Código Sanitário: assista ao vídeo de apresentação
29/04/2022 Anvisa Anvisa disponibiliza a gravação do seminário de apresentação e divulgação do Guia do Código Sanitário para o SNVS. O Guia do Código Sanitário reúne diretrizes de conceitos para adequação e revisão dos códigos e regramentos sanitários de estados e municípios. O objetivo é promover a integração das ações de vigilância sanitária ao Sistema…
Anvisa mantém status de autoridade equivalente na União Europeia para Ifas
29/04/2022 Anvisa Comunicado ocorreu após auditoria realizada ao longo desta semana. A Anvisa se manteve listada entre as autoridades sanitárias que possuem status de equivalência com os controles da União Europeia para insumos farmacêuticos ativos (IFAs). A informação foi comunicada pelos representantes da União Europeia, durante uma reunião que ocorreu após a auditoria realizada ao longo desta semana. Entre os dias…
Anvisa publica Relatório de Gestão de 2021
02/05/2022 Anvisa Publicação apresenta as principais atividades desenvolvidas e os resultados alcançados pela Agência em 2021. O Relatório de Gestão de 2021 da Anvisa está disponível para consulta na área de Transparência e Prestação de Contas do site da Agência. A publicação tem como objetivo prestar contas à sociedade das ações realizadas e dos recursos públicos empregados no ano…
Anvisa altera instrução normativa sobre limite de cobre em castanhas
03/05/2022 Anvisa Decisão revisa o Limite Máximo Tolerado (LMT) de cobre estabelecido para a categoria de castanhas, incluindo nozes, pistaches, avelãs, macadâmia e amêndoas. A Anvisa publicou, nesta segunda-feira (2/5), a alteração da Instrução Normativa (IN) 88, de 26 de março de 2021, que estabelece o Limite Máximo Tolerado (LMT) de contaminantes para alimentos. A mudança limita-se…
Anvisa publica perguntas e respostas sobre as diretrizes Q8, Q9 e Q10 do ICH
25/04/2022 Anvisa Documento esclarece dúvidas frequentes sobre a implementação da qualidade conforme as diretrizes Q8, Q9 e Q10 do ICH. A Anvisa informa que já está disponível em seu portal o documento Perguntas e Respostas sobre a Implementação da Qualidade das Diretrizes Q8, Q9 e Q10, elaboradas pelo Conselho Internacional de Harmonização de Requisitos Técnicos para Produtos Farmacêuticos de Uso Humano (International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use –…
Anvisa aprova novo produto medicinal à base de Cannabis
25/04/2022 Anvisa Até o momento, a Agência já autorizou 15 produtos medicinais à base de Cannabis. Confira! A Anvisa acaba de publicar a autorização sanitária de um novo produto medicinal à base de Cannabis. Trata-se do Canabidiol Active Pharmaceutical (20 mg/ml). A medida foi publicada no Diário Oficial da União (D.O.U), nesta segunda-feira (25/4), por meio da Resolução RE 1.298/2022. O produto será fabricado…