Anvisa marca a data com novo formulário para notificação de eventos adversos
17/09/2021 Anvisa Iniciativa pretende tornar mais fáceis e ágeis os relatos sobre suspeitas de eventos adversos associados a medicamentos e vacinas. Neste dia 17/9, em que se comemora globalmente o Dia Mundial da Segurança do Paciente, a Anvisa anuncia a disponibilização de novo formulário de notificação de eventos adversos relacionados a medicamentos e vacinas, mais amigável ao cidadão, com…
Congresso NIS

O alimento como fonte de saúde e o ingrediente como protagonista No Congresso NIS acontecerá nos dias 19 e 11 de outubro, no Transamérica Expo Center. Durante o evento ocorrerão apresentações de experts e personalidades da indústria, que trarão um conteúdo técnico, atual e direcionado aos profissionais que participam diretamente no processo de desenvolvimento de novos…
Anvisa realiza reunião sobre Plano de Gestão Anual 2022
15/09/2021 Anvisa Objetivo foi discutir o alinhamento estratégico para ações do próximo ano. A Anvisa realizou, no dia 10/9, uma reunião para tratar da elaboração do Plano de Gestão Anual (PGA) 2022 e discutir o alinhamento gerencial da instituição sobre o tema. Durante a atividade, foram apresentadas as diretrizes para a construção do novo PGA e reforçados…
Acompanhe a reunião da Dicol desta quarta-feira
14/09/2021 Anvisa Pauta dessa semana traz temas diversos. Reunião será realizada a partir das 9h30 A Anvisa realiza nesta quarta-feira (15/09), a partir das 9h30, mais uma reunião pública da Diretoria Colegiada (Dicol). A reunião será realizada por videoconferência e pode ser acompanhada pelo canal da Anvisa no Youtube. Na pauta, estão propostas de alteração de…
Manual do sistema SAMMED WEB – Versão 1.2 – Limitação de tamanho dos anexos
06/09/2021 Anvisa A Secretaria-Executiva da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos informa que foi publicada a versão 1.2 do Manual do Sistema de Acompanhamento do Mercado de Medicamentos – SAMMED, disponível em https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/medicamentos/cmed. A nova versão do Manual atualiza o tamanho máximo permitido para anexos na funcionalidade “Nova Solicitação”. O tamanho máximo atualmente suportado pelo…
Consulta Pública nº 1053 de 31/08/2021
Publicado no DOU em 08/09/2021 Prazo de Contribuição: 15/09/2021 a 29/10/2021 Assunto: Proposta de Resolução que institui o Piloto de Implementação do Protocolo de Gerenciamento de Mudanças Pós-registro (PGMP) de medicamentos com princípios ativos sintéticos e semissintéticos.
Novo fluxo para solicitar cópias de processos da área de Medicamentos
22/09/2021 Anvisa Os pedidos devem ser feitos pelo sistema Solicita. Conheça os códigos de assunto. Publicado em 08/09/2021 e Atualizado em 22/09/2021 A Gerência Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos (GGMED) da Anvisa informa que tem novo fluxo para solicitação e fornecimento de cópias de processos de registro de medicamentos e insumos farmacêuticos ativos (IFAs). A partir de agora, os pedidos deverão ser realizados por meio do sistema Solicita,…
Fitoterápicos: Anvisa disponibiliza monografias em português

03/09/2021 Anvisa As monografias traduzidas foram publicadas pelo Comitê de Fitoterápicos da Comunidade Europeia. Quarenta monografias publicadas pelo Comitê de Fitoterápicos da Agência Europeia de Medicamentos (Committee on Herbal Medicinal Products – HMPC/European Medicines Agency – EMA) estão disponíveis em nosso portal, traduzidas para o português. Com a disponibilização dessas monografias, a ideia é apoiar a elaboração de bulas, folhetos informativos e rotulagens de fitoterápicos registrados por meio do processo simplificado. Ou seja, a…
Anvisa disponibiliza o Toolkit 2.0 do Lab-i Visa
06/09/2021 Anvisa São quatro categorias e 19 ferramentas para aplicar de forma prática na realização de oficinas de inovação. Com o objetivo de imprimir mais dinamismo e praticidade na realização das oficinas de inovação, a Anvisa produziu o Toolkit 2.0 do Lab-i Visa. O kit de ferrramentas é um importante suporte para os facilitadores dessas oficinas, principalmente para os iniciantes, disponibilizando: os fundamentos imprescindíveis para a estruturação e a facilitação de uma oficina…
Indústria precisa de incentivo à inovação para investir em novos medicamentos
Revista Facto – Edição 66 – Mai-Ago/2021 Capacidade industrial instalada, centros de pesquisa, cientistas talentosos e uma das maiores variedades de biodiversidade do planeta formam rara combinação e credenciam o Brasil a ocupar uma das principais posições do mercado internacional de medicamentos. No entanto, essa realidade ainda está longe de se concretizar. Para tal, o…