Anvisa disponibiliza gravação sobre medicina tradicional chinesa
19/07/2021 Anvisa Agência divulga gravação de seminário virtual que tratou das ações de fiscalização em relação à medicina tradicional chinesa. Confira também as perguntas e respostas sobre o tema! A Anvisa informa que já está disponível, no seu canal do YouTube, a gravação do seminário virtual que esclareceu os entendimentos e as orientações da Agência relativos às ações de…
Consulta Pública nº 1039 de 08/04/2021
Publicado no DOU em 08/04/2021 Prazo de Contribuição: 15/04/2021 a 15/06/2021 Assunto: Proposta de Resolução de Diretoria Colegiada sobre os critérios gerais para o aproveitamento de análise realizada por Autoridade Reguladora Estrangeira Equivalente para fins de regularização de produtos sujeitos à vigilância sanitária junto à Anvisa, por meio de procedimento de análise otimizado.
Pedidos para enquadramento de produtos fronteira têm alteração
19/07/2021 Anvisa A partir desta segunda-feira (19/7), o peticionamento para a análise de enquadramento de produtos fronteira será feito por meio do SEI. Entenda! A Anvisa informa que, a partir desta segunda-feira (19/7), as solicitações de análise de enquadramento de produtos fronteira ou de sujeição ou não de produtos à regularização sanitária contam com canal eletrônico único…
Anuário traz dados de mercado sobre medicamentos controlados
19/07/2021 Anvisa Informações são referentes a fármacos de tarjas vermelha e preta. Publicação também inclui dados sobre medicamentos isentos de prescrição. Os medicamentos controlados, popularmente conhecidos como de tarja preta e vermelha, totalizaram 4,1 bilhões de embalagens vendidas em 2019. Essa quantidade correspondeu a 78% dos cerca de 5,3 bilhões de unidades de fármacos vendidos no mercado…
Consulta Pública nº 1038 de 08/04/2021
Publicado no DOU em 08/04/2021 Prazo de Contribuição: 15/04/2021 a 15/06/2021 Assunto: Proposta de Resolução de Diretoria Colegiada – RDC que autoriza o uso de aditivos alimentares e coadjuvantes de tecnologia em diversas categorias de alimentos.
64 empresas concentraram o mercado de medicamentos em 2019
16/07/2021 Anvisa Número corresponde a 28,6% do total de empresas que atuam no setor farmacêutico do país. Dados estatísticos da Secretaria-Executiva da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (SCMED) mostram que 64 empresas (28,6%) de um conjunto de 224 totalizaram um faturamento de R$ 74,6 bilhões em 2019, correspondendo a 86,8% do mercado naquele ano. Além disso, esse conjunto de empresas foi responsável por 73% das…
Anuário traz dados sobre venda de medicamentos por grupo de doenças
15/07/2021 Anvisa Informações incluem fármacos para tratamentos de doenças do sistema nervoso, do coração, do aparelho digestivo e neoplasias, entre outras. De acordo com a 5ª edição do Anuário Estatístico do Mercado Farmacêutico, organizado pela Secretaria-Executiva da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (SCMED), os fármacos para tratamentos de doenças do sistema nervoso central tiveram o maior volume de embalagens comercializadas em…
Consulta Pública nº 1012 de 09/02/2021
Publicado no DOU em 17/02/2021 Prazo de Contribuição: 24/02/2021 a 26/04/2021 Assunto: Proposta de alteração da Resolução de Diretoria Colegiada – RDC nº 63, de 28 de dezembro de 2012 e revogação da Instrução Normativa nº 5, de 28 de dezembro de 2012.
Autorização de funcionamento: Anvisa reduz fila em 59%
19/07/2019 Ascom/Anvisa Ações internas de aprimoramento geraram maior celeridade na análise de processos de petição de concessão e alteração de AFE e de AE em 2019.
Webinar da Anvisa aborda atualização das normativas de fitoterápicos

14/07/2021 ABIFISA A Revisão de aspectos regulatórios relacionados à produção e controle da qualidade de fitoterápicos é tema da Agenda Regulatória 2021-2023, aprovada pela Diretoria Colegiada da ANVISA em maio de 2021, e, portanto, é uma prioridade regulatória dentre os objetivos estratégicos da Agência. No próximo dia 19 de julho, às 15h, será realizado um…