Webinar: pré-mercado de medicamentos para Covid-19
20/05/2020 Por: Ascom/Anvisa A Anvisa irá realizar um seminário virtual no dia 27 de maio, a partir das 15h, sobre sua atuação frente à regularização de medicamentos para Covid-19. Na próxima quarta-feira (27/5), a partir das 15h, a Anvisa irá promover um Webinar sobre a atuação da Agência frente à regularização de medicamentos para o…
Harmonização regulatória é tema de seminário virtual
20/05/2020 Por: Ascom/Anvisa Participe da 9ª edição dos Diálogos Regulatórios Internacionais sobre os avanços dos Grupos de Trabalho do ICH. Na próxima segunda-feira (25/5), a Anvisa irá promover a 9ª edição dos Diálogos Regulatórios Internacionais, desta vez por meio de um seminário virtual (webinar). O objetivo da atividade é compartilhar com o setor regulado e…
Diálogo Setorial: regulação de produtos biológicos
19/05/2020 Por: Ascom/Anvisa Nesta edição, a atividade será virtual e realizada por meio da ferramenta Microsoft Teams. Estão abertas as inscrições para o 2º Diálogo Setorial sobre as propostas finais de Resoluções da Diretoria Colegiada (RDCs) e Instruções Normativas (INs) referentes às Consultas Públicas (CPs) 685, 686 e 687. Realizadas em 2019, as consultas trataram…
Produtos controlados: novos serviços pelo Gov.br
19/05/2020 Por: Ascom/Anvisa Já estão disponíveis nove procedimentos relativos a produtos controlados na plataforma Gov.br. Confira. A Anvisa acaba de lançar novos serviços na plataforma digital do Governo Federal (Gov.br). Os nove procedimentos relacionados a produtos controlados disponíveis são: • Autorização de Importação de substância, planta ou medicamento controlado (AI).• Autorização de Exportação de substância, planta…
Diálogo Setorial: regulação de produtos biológicos
19/05/2020 Por: Ascom/Anvisa Nesta edição, a atividade será virtual e realizada por meio da ferramenta Microsoft Teams. Estão abertas as inscrições para o 2º Diálogo Setorial sobre as propostas finais de Resoluções da Diretoria Colegiada (RDCs) e Instruções Normativas (INs) referentes às Consultas Públicas (CPs) 685, 686 e 687. Realizadas em 2019, as consultas trataram…
Produtos controlados: novos serviços pelo Gov.br
19/05/2020 Por: Ascom/Anvisa Já estão disponíveis nove procedimentos relativos a produtos controlados na plataforma Gov.br. Confira. A Anvisa acaba de lançar novos serviços na plataforma digital do Governo Federal (Gov.br). Os nove procedimentos relacionados a produtos controlados disponíveis são: • Autorização de Importação de substância, planta ou medicamento controlado (AI).• Autorização de Exportação de substância, planta…
Anvisa orienta sobre rota de transporte de medicamentos
18/05/2020 Por: Ascom/Anvisa Nota técnica instrui setor farmacêutico sobre como proceder diante da pandemia e das consequentes alterações provocadas na malha aérea, com o fechamento de aeroportos em todo o mundo. A Anvisa publicou, nesta segunda-feira (18/5), a Nota Técnica 107/2020, que traz orientações para as empresas sobre o uso de rotas alternativas e temporárias…
Entenda o conteúdo da RDC 355 sobre suspensão de prazos
18/05/2020 Por: Ascom/Anvisa Esclareça suas dúvidas sobre a suspensão dos prazos processuais relacionados aos requerimentos de atos públicos de liberação de responsabilidade da Anvisa. Uma das medidas tomadas pela Anvisa devido à pandemia do novo coronavírus (Sars-CoV-2) foi a publicação da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 355/2020, em 23 de março. A norma trata da…
Sistema Solicita amplia peticionamento eletrônico
18/05/2020 Por: Ascom/Anvisa A partir de 21 de maio, estará disponível o peticionamento eletrônico para a certificação de Centros de Bioequivalência e a habilitação de Centros de Equivalência Farmacêutica. A Anvisa informa que, a partir de quinta-feira (21/5), estará disponível no Sistema Solicita o peticionamento eletrônico para processos e petições relacionados à certificação de Centros…
Importação direta por unidades de saúde tem nova norma
18/05/2020 Por: Ascom/Anvisa Anvisa publica nova resolução sobre importação direta de produtos sujeitos à vigilância sanitária por unidades de saúde. A Diretoria Colegiada da Anvisa (Dicol) aprovou, no dia 12 de maio, uma nova regra para a importação direta de produtos sujeitos à vigilância sanitária por unidades de saúde. De acordo com a Resolução da…