Anvisa criará Comitê Técnico da Emergência Monkeypox
27/07/2022 Anvisa A Anvisa decidiu criar o Comitê Técnico da Emergência Monkeypox para que as áreas técnicas de pesquisa clínica, de registro, de boas práticas de fabricação, de farmacovigilância e de terapias avançadas atuem em processo colaborativo, inclusive com os profissionais de saúde e a comunidade científica. A atuação do Comitê permitirá ações coordenadas e céleres para proteger…
Rotulagem nutricional: novas regras entram em vigor em 75 dias
26/07/2022 Anvisa As novas regras para rotulagem de alimentos entram em vigor no dia 9 de outubro de 2022. Além de mudanças na tabela de informação e nas alegações nutricionais, a novidade será a adoção da rotulagem nutricional frontal. Rotulagem nutricional frontal Considerada a maior inovação das novas regras, a rotulagem nutricional frontal é um símbolo informativo que deve constar no painel da…
Restabelecimento dos sistemas da Anvisa
27/07/2022 Anvisa A Anvisa informa que os sistemas afetados pelo incidente no banco de dados corporativo da Agência, registrado na quarta-feira (20/7), foram restabelecidos. A partir de agora, o acesso aos serviços e sistemas pode ser feito de forma normal, com destaque para os descritos abaixo: • Cadastro de Empresas • Cadastro de Instituições • Cadastro de Usuários …
Anvisa realiza reunião com representantes do setor regulado sobre processos de importação
27/07/2022 Anvisa A Quinta Diretoria da Anvisa se reuniu nesta quarta-feira (26/7) com representantes do setor regulado para tratar das orientações sobre os processos de importação durante a inoperância dos sistemas da Agência (https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2022/atualizacao-indisponibilidade-de-sistemas-da-anvisa-1). Na oportunidade, o Diretor Alex Campos lamentou o incidente que atingiu o banco de dados corporativo da Agência e ressaltou os…
Atualização: indisponibilidade de sistemas da Anvisa
21/07/2022 Anvisa AAnvisa informa que o incidente registrado ontem 20/7, aproximadamente às 11 horas, atingiu o banco de dados corporativo da Agência. Ressalta-se, entretanto, que não se trata de ataque cibernético ou uma vulnerabilidade de segurança. A previsão mais recente para retorno à normalidade é dia 23/7 às 21h, com possibilidade de resolução antecipada. Devido ao…
Suplementos de vitamina B6 podem reduzir a ansiedade, diz estudo
20/07/2022 Correio Braziliense Uma solução para reduzir a ansiedade e a depressão pode ser doses altas de suplementos de vitamina B6, segundo uma pesquisa da Universidade de Reading, no Reino Unido. Os resultados da pesquisa foram publicados na revista científica Human Psychopharmacology: Clinical and Experimental na terça-feira (19/7). De acordo com David Field, um dos autores do texto, o funcionamento do cérebro…
Anvisa informa sobre indisponibilidade de sistemas
20/07/2022 Anvisa A Anvisa informa que detectou uma degradação de seus sistemas de informação e da rede interna, o que impacta diretamente a disponibilidade de serviços como o Solicita, Siptox, Sammed, Sisgap, Peticionamento, PEI, UniGRU, Civnet, Consultas Externas, SNGPC, Notivisa, Parlatório, entre outros. A atuação sobre os problemas encontrados começou de imediato e segue com…
Novos assuntos migram para o Sistema Solicita. Confira!
19/07/2022 Anvisa Informamos que as notificações de descontinuação temporária e definitiva de fabricação e reativação de fabricação de medicamentos foram migradas para o Sistema Solicita. Portanto, as solicitações serão realizadas de modo exclusivamente eletrônico. Atenção! Os códigos para peticionamento eletrônico não foram alterados. As empresas devem utilizar os mesmos códigos já existentes. Foram criados assuntos adicionais para o peticionamento eletrônico de medicamentos notificados e radiofármacos, que antes…
Protocolo de Nagoya: Impactos para a Indústria
14/07/2022 ABIFINA O Protocolo de Nagoya1 é um tratado internacional que se baseia e apoia a implementação da Convenção de Diversidade Biológica (CDB). Se refere principalmente à repartição justa e equitativa dos benefícios oriundos da utilização dos recursos genéticos. É um acordo de extrema relevância para os atores envolvidos no uso e no intercâmbio de…
Anvisa revoga ações de recolhimento de lotes de anti-hipertensivo
12/07/2022 Anvisa A Anvisa publicará no Diário Oficial da União desta quarta-feira (13/7), resoluções que revogarão o recolhimento, a interdição e a proibição da comercialização de lotes de medicamentos contendo o princípio ativo losartana. A ação é motivada pelo recebimento, no dia 7/7/2022, de novos dados científicos referentes à impureza “azido”, detectada no princípio ativo…