Anvisa mantém status de autoridade equivalente na União Europeia para Ifas
29/04/2022 Anvisa Comunicado ocorreu após auditoria realizada ao longo desta semana. A Anvisa se manteve listada entre as autoridades sanitárias que possuem status de equivalência com os controles da União Europeia para insumos farmacêuticos ativos (IFAs). A informação foi comunicada pelos representantes da União Europeia, durante uma reunião que ocorreu após a auditoria realizada ao longo desta semana. Entre os dias…
Anvisa publica Relatório de Gestão de 2021
02/05/2022 Anvisa Publicação apresenta as principais atividades desenvolvidas e os resultados alcançados pela Agência em 2021. O Relatório de Gestão de 2021 da Anvisa está disponível para consulta na área de Transparência e Prestação de Contas do site da Agência. A publicação tem como objetivo prestar contas à sociedade das ações realizadas e dos recursos públicos empregados no ano…
Anvisa altera instrução normativa sobre limite de cobre em castanhas
03/05/2022 Anvisa Decisão revisa o Limite Máximo Tolerado (LMT) de cobre estabelecido para a categoria de castanhas, incluindo nozes, pistaches, avelãs, macadâmia e amêndoas. A Anvisa publicou, nesta segunda-feira (2/5), a alteração da Instrução Normativa (IN) 88, de 26 de março de 2021, que estabelece o Limite Máximo Tolerado (LMT) de contaminantes para alimentos. A mudança limita-se…
Anvisa publica perguntas e respostas sobre as diretrizes Q8, Q9 e Q10 do ICH
25/04/2022 Anvisa Documento esclarece dúvidas frequentes sobre a implementação da qualidade conforme as diretrizes Q8, Q9 e Q10 do ICH. A Anvisa informa que já está disponível em seu portal o documento Perguntas e Respostas sobre a Implementação da Qualidade das Diretrizes Q8, Q9 e Q10, elaboradas pelo Conselho Internacional de Harmonização de Requisitos Técnicos para Produtos Farmacêuticos de Uso Humano (International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use –…
Anvisa aprova novo produto medicinal à base de Cannabis
25/04/2022 Anvisa Até o momento, a Agência já autorizou 15 produtos medicinais à base de Cannabis. Confira! A Anvisa acaba de publicar a autorização sanitária de um novo produto medicinal à base de Cannabis. Trata-se do Canabidiol Active Pharmaceutical (20 mg/ml). A medida foi publicada no Diário Oficial da União (D.O.U), nesta segunda-feira (25/4), por meio da Resolução RE 1.298/2022. O produto será fabricado…
Publicado Artigo da ABIFISA na Revista A Flora nº 5
20/04/2022 ABIFISA Foi publicado no número 5 da Revista A Flora “Artigo de Capa” de autoria de Gislaine B. Gutierrez, presidente do Conselho Diretivo da ABIFISA. O artigo aborda as oportunidades e desafios no desenvolvimento de fitoterápicos no Brasil, o porquê do número de fitoterápicos registrados no Brasil ser ainda pequeno quando comparado com outros…
Aberto processo seletivo para formação do banco de especialistas para atuar no Projeto “Ações para o Desenvolvimento da Regulação e da Vigilância Sanitária”
20/04/2022 Anvisa Prazo para cadastro dos perfis vai até o dia 17 de junho. Participe! Já estão abertas as inscrições para o processo seletivo para formação de banco de currículos de especialistas para atuar no âmbito do Projeto “Ações para o Desenvolvimento da Regulação e da Vigilância Sanitária”. O prazo para cadastro de currículos se encerrará no dia…
Importação de bens e produtos sob vigilância sanitária: edital de chamamento para fins de revisão normativa
20/04/2022 Anvisa Objetivo é coletar dados e informações da sociedade para a identificação de problemas no processo de importação. Informações devem ser enviadas entre 26 de abril e 9 de junho de 2022. A Anvisa publicou o Edital de Chamamento 08/2022, que convoca qualquer pessoa ou instituição interessada no tema a enviar dados e informações para a identificação de…
Produtos irregulares: resultados do projeto de fiscalização
19/04/2022 Anvisa Anvisa divulga resultados preliminares do projeto-piloto de fiscalização de produtos irregulares comercializados na internet. Confira. Publicado em 19/04/2022 17h00 Contados quase cinco meses do início do projeto-piloto para monitoramento de produtos irregulares comercializados na internet (e-commerce), a Anvisa identificou 23 mil potenciais irregularidades e notificou os responsáveis a fim de que eles retirassem mais de 19 mil anúncios de…
Anvisa realiza reunião para apresentar minuta dos Guias ICH Q2(R2) e Q14
19/04/2022 Anvisa Evento virtual irá ocorrer na próxima terça-feira (26/4), às 14h. Participe! A Anvisa, como membro do Comitê Gestor do Conselho Internacional de Harmonização de Requisitos Técnicos para Produtos Farmacêuticos de Uso Humano (International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use – ICH), irá realizar na próxima terça-feira (26/4), a partir das 14h, uma reunião pública virtual. O objetivo do evento é apresentar a minuta…