Lançada a segunda edição do Guia Jornada do Usuário de Inteligência de Dados
01/09/2021 Anvisa O guia busca orientar os usuários de inteligência de dados para o desenvolvimento de soluções tecnológicas inteligentes A Anvisa acaba de lançar a segunda edição do Guia Jornada do Usuário de Inteligência de Dados. A publicação busca facilitar o entendimento sobre a Portaria 191, de 9 de abril de 2021, que tem como objetivo o aprimoramento dos procedimentos e fluxos de trabalho relacionados à implementação de soluções inteligentes na Anvisa. …
Projeto abre crédito de R$ 690 milhões para pesquisa e radiofármacos
31/08/2021 Agência Câmara de Notícias Recursos serão distribuídos entre o Fundo Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico e a Comissão Nacional de Energia Nuclear Tecpar/Agência de Notícias do Paraná Lei proibiu o contingenciamento de recursos para Fundo da Ciência O Projeto de Lei do Congresso Nacional PLN 16/21, do Poder Executivo, abre crédito suplementar de…
Anvisa conclui mais uma etapa da consolidação de suas normas
31/08/2021 Anvisa A Diretoria Colegiada aprova os resultados da quarta etapa do projeto de revisão e consolidação de suas normas, em atendimento ao Decreto do Revisaço. A Diretoria Colegiada da Anvisa aprovou, na segunda-feira (30/5), 25 Resoluções da Diretoria Colegiada (RDCs) e uma Instrução Normativa (IN), que foram consolidadas para adequação de sua técnica legislativa e redação, em…
Anvisa publica nova lista para Relatórios Periódicos de Avaliação Benefício-Risco
26/08/2021 Anvisa As empresas devem ficar atentas às datas de submissão dos Relatórios referentes ao segundo semestre de 2021. A Anvisa publicou a lista de fármacos que deverão ter seus respectivos Relatórios Periódicos de Avaliação Benefício-Risco elaborados e submetidos pelos Detentores de Registro de Medicamentos para fins de monitoramento da segurança de medicamentos no pós-mercado. …
Uso combinado de medicamentos e informações de bula: entenda
27/08/2021 Anvisa O uso combinado de medicamentos, mesmo que não conste na bula de um deles, não se trata de uso off label. A Anvisa explica: o uso combinado de medicamentos, apesar de não constar na bula de um deles em alguns casos, não deve ser considerado como uso off label. E por que razão? Pois a eficácia…
Anvisa atualiza a lista de Denominações Comuns Brasileiras
27/08/2021 Anvisa Ao todo, foram incluídas 57 novas denominações e uma foi alterada. A Anvisa publicou, no dia 23/8, a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 535/2021, que atualizou a lista de Denominações Comuns Brasileiras (DCB). Ao todo, foram incluídas 57 novas denominações e uma foi alterada. Confira a lista consolidada das DCB no portal da Agência. O que são as Denominações Comuns Brasileiras (DCB)? …
Relatório traz dados sobre a execução de ações da área de alimentos

24/08/2021 Anvisa Elaborado pela Gerência-Geral de Alimentos (GGALI), documento trata do ciclo regulatório de 2017 a 2020. Confira! A Anvisa acaba de divulgar o Relatório de Execução da Agenda Regulatória da Gerência-Geral de Alimentos (GGALI). O documento traz os resultados referentes ao ciclo de 2017 a 2020, encerrado em maio deste ano, com a aprovação pela Diretoria Colegiada (Dicol) da nova Agenda Regulatória (AR) da Agência. Entre os principais resultados divulgados…
Prorrogadas as inscrições para o Curso de Gestão da Qualidade
24/08/2021 Anvisa Resultado de uma parceria entre a Anvisa e o Hospital Alemão Oswaldo Cruz (HAOC), atividade é voltada para profissionais e gestores do SNVS. Atenção! Foi prorrogado até o dia 27/8 o prazo de inscrições para a 1ª edição do Curso Preparatório para Implantação de Sistema de Gestão de Qualidade (SGQ) no Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS). Ao todo, estão sendo…
Disponibilizado formulário sobre fitoterápicos industrializados

20/08/2021 Anvisa Fabricantes deverão enviar informações até o dia 19 de setembro. Medida irá coletar subsídios para elaboração de Análise de Impacto Regulatório. Como mais uma ação para adequação das normas dos fitoterápicos industrializados, de modo a simplificar sua regulação, a Anvisa disponibilizou um formulário solicitando o preenchimento das informações por todas as empresas fabricantes de fitoterápicos (incluindo medicamentos fitoterápicos e produtos tradicionais fitoterápicos) e de insumos farmacêuticos ativos vegetais…
Acompanhe a 16ª Reunião da Diretoria Colegiada da Anvisa
19/08/2021 Anvisa Na pauta, a proposta de norma sobre o Sistema Nacional de Controle de Medicamentos e a atualização da Lista das Denominações Comuns Brasileiras, entre outros assuntos. 16ª Reunião Ordinária Pública da Diretoria Colegiada da Anvisa Data: 20/8/2021, sexta-feira. Horário: 14h30. Confira a íntegra da pauta. A Anvisa promove, a partir das 14h30 desta sexta-feira (20/8),…