SCMED migra assuntos de petição para o Sistema Solicita
24/07/2020 Por: Ascom/Anvisa Procedimento permitirá o registro de solicitações de empresas de forma eletrônica e rápida. A partir de segunda-feira (27/7), os assuntos de petição da Secretaria Executiva da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (SCMED) estarão disponíveis no Sistema Solicita, permitindo a empresas o registro de solicitações de forma eletrônica e rápida. Os assuntos…
Nova norma sobre laboratórios analíticos entra em vigor
03/08/2020 Por: Ascom/Anvisa Norma estabelece regras para o funcionamento de laboratórios analíticos, os procedimentos para a sua habilitação na Reblas, entre outros. Entrou em vigor nesta segunda-feira (3/8) a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 390/2020 da Anvisa. A norma estabelece regras para o funcionamento de laboratórios analíticos, os procedimentos para a sua habilitação na Rede…
Boas práticas: orientação para renovação de certificado
31/07/2020 Por: Ascom/Anvisa Anvisa alerta que peticionamentos realizados de forma incorreta acarretam devolução ou indeferimento do pedido. O peticionamento incorreto de pedidos de renovação do Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) e do Certificado de Boas Práticas de Distribuição e/ou Armazenagem (CBPDA) leva à devolução ou ao indeferimento de processos junto à Anvisa. Por…
Encontro com Anvisa debate RDC 361/20, que redefine Dossiê de IFAs no registro e pós-registro
31/07/2020 Sindusfarma Tendo em vista a entrada em vigor, nesta segunda-feira (3/8), da Resolução RDC 361/20, que dá novas diretrizes para a submissão do Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo (DIFA) no registro e no pós-registro de medicamento, a Anvisa participou de encontro on-line promovido pelas entidades representativas da indústria farmacêutica, no dia 28. Raphael Sanches…
Programa de Análise de Resíduos suspende coletas
06/08/2020 Por: Ascom/Anvisa Suspensão temporária foi necessária devido à pandemia da Covid-19 e será mantida até que haja condições adequadas para a retomada das atividades. A Anvisa informa que as atividades de coleta, transporte e análises de amostras desenvolvidas pelo Programa de Análise de Resíduos de Agrotóxicos em Alimentos (Para) estão temporariamente suspensas. A medida…
Novo marco regulatório de IFAs está em vigor
05/08/2020 Por: Ascom/Anvisa Já estão em vigor as Resoluções da Diretoria Colegiada que atualizam as normas sobre insumos farmacêuticos ativos (IFAs). A Anvisa informa que já está vigente o novo marco regulatório de insumos farmacêuticos ativos (IFAs). Na última segunda-feira (3/8), entraram em vigor três Resoluções da Diretoria Colegiada (RDCs) que atualizam a regulação sobre…
Bulário Eletrônico será substituído em setembro
05/08/2020 Por: Ascom/Anvisa Objetivo é promover melhorias no sistema e fornecer um serviço melhor ao cidadão. A Anvisa informa que a atual ferramenta de pesquisa de bulas de medicamentos, o Bulário Eletrônico, será substituída até o final de setembro deste ano. Os objetivos da medida são promover melhorias no sistema e fornecer um serviço melhor…
Ações da Anvisa em 200 dias de enfrentamento à pandemia
05/08/2020 Por: Ascom/Anvisa Informe destaca a atuação da Agência no combate à Covid-19, de janeiro até julho deste ano. Confira! A Anvisa publicou, nesta quarta-feira (5/8), um informe sobre as ações da Agência para o enfrentamento da pandemia provocada pelo novo coronavírus. O documento apresenta uma visão geral das medidas adotadas pela instituição nesses últimos…
Acompanhe a 13ª reunião da Diretoria Colegiada
04/08/2020 Por: Ascom/Anvisa Na pauta, proposta de regulamentos sobre receitas de controle especial e medicamentos antimicrobianos emitidas em meio eletrônico, sobre medidas de combate à pandemia de Covid-19 em aeroportos e aeronaves, entre outros assuntos. 13ª Reunião Ordinária Pública da Diretoria Colegiada da Anvisa Data: 4/8/2020, terça-feira Horário: 9h Confira a íntegra da pauta. Acompanhe…
Implantação do SEI na Agência completa três anos
31/07/2020 Por: Ascom/Anvisa Nesta sexta-feira (31/7), a Anvisa celebra três anos de utilização do Sistema Eletrônico de Informações (SEI) e mais de 131 mil processos gerados. A Anvisa completa, nesta sexta-feira (31/7), três anos de implantação do Sistema Eletrônico de Informações (SEI). Desde sua utilização na Agência, mais de 131 mil processos foram gerados. A…