Anvisa mantém status de autoridade equivalente na União Europeia para Ifas
29/04/2022 Anvisa Comunicado ocorreu após auditoria realizada ao longo desta semana. A Anvisa se manteve listada entre as autoridades sanitárias que possuem status de equivalência com os controles da União Europeia para insumos farmacêuticos ativos (IFAs). A informação foi comunicada pelos representantes da União Europeia, durante uma reunião que ocorreu após a auditoria realizada ao longo desta semana. Entre os dias…
Anvisa publica Relatório de Gestão de 2021
02/05/2022 Anvisa Publicação apresenta as principais atividades desenvolvidas e os resultados alcançados pela Agência em 2021. O Relatório de Gestão de 2021 da Anvisa está disponível para consulta na área de Transparência e Prestação de Contas do site da Agência. A publicação tem como objetivo prestar contas à sociedade das ações realizadas e dos recursos públicos empregados no ano…
Anvisa altera instrução normativa sobre limite de cobre em castanhas
03/05/2022 Anvisa Decisão revisa o Limite Máximo Tolerado (LMT) de cobre estabelecido para a categoria de castanhas, incluindo nozes, pistaches, avelãs, macadâmia e amêndoas. A Anvisa publicou, nesta segunda-feira (2/5), a alteração da Instrução Normativa (IN) 88, de 26 de março de 2021, que estabelece o Limite Máximo Tolerado (LMT) de contaminantes para alimentos. A mudança limita-se…
Anvisa publica perguntas e respostas sobre as diretrizes Q8, Q9 e Q10 do ICH
25/04/2022 Anvisa Documento esclarece dúvidas frequentes sobre a implementação da qualidade conforme as diretrizes Q8, Q9 e Q10 do ICH. A Anvisa informa que já está disponível em seu portal o documento Perguntas e Respostas sobre a Implementação da Qualidade das Diretrizes Q8, Q9 e Q10, elaboradas pelo Conselho Internacional de Harmonização de Requisitos Técnicos para Produtos Farmacêuticos de Uso Humano (International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use –…
Anvisa aprova novo produto medicinal à base de Cannabis
25/04/2022 Anvisa Até o momento, a Agência já autorizou 15 produtos medicinais à base de Cannabis. Confira! A Anvisa acaba de publicar a autorização sanitária de um novo produto medicinal à base de Cannabis. Trata-se do Canabidiol Active Pharmaceutical (20 mg/ml). A medida foi publicada no Diário Oficial da União (D.O.U), nesta segunda-feira (25/4), por meio da Resolução RE 1.298/2022. O produto será fabricado…