Países trocam informações sobre relatórios de inspeção
13/01/2020 Ascom/Anvisa Intercâmbio é possível graças ao RISE, módulo eletrônico elaborado por agências reguladoras das Américas e pela Organização Pan-Americana da Saúde (Opas). A Anvisa e a Administração Nacional de Medicamentos, Alimentos e Tecnologia Médica (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica – ANMAT) da Argentina fizeram, no final de 2019, as primeiras trocas…
Empresas estão desobrigadas a peticionar assunto 70275
07/01/2020 Anvisa Com a vigência da RDC 301/2019, empresas estão desobrigadas a peticionar assunto que trata da fabricação compartilhada de medicamentos. A partir da vigência da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 301, publicada em 22 de agosto de 2019, as empresas estão desobrigadas a peticionar o assunto de número 70275, que trata da autorização para…
Alimentos: normas estabelecem padrões microbiológicos
07/01/2020 Ascom/Anvisa Publicadas Resolução da Diretoria Colegiada 331/2019 e Instrução Normativa 60/2019 sobre padrões microbiológicos para alimentos. Foi publicada no Diário Oficial da União (D.O.U.) desta quinta-feira (26/12) a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 331/2019, que trata dos padrões microbiológicos de alimentos e sua aplicação. A RDC abrange toda a cadeia produtiva de alimentos, ou…
Lista de Denominações Comuns Brasileiras é atualizada
07/01/2020 Ascom/Anvisa Resolução da Diretoria Colegiada inclui 40 novas DCBs e faz cinco alterações na lista. A Anvisa publicou nesta quinta-feira (26/12), no Diário Oficial da União (D.O.U.), a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 333/2019, que dispõe sobre a atualização da lista de Denominações Comuns Brasileiras (DCBs). A publicação inclui 40 novas DCBs e faz…
Registro de medicamentos cresce 100%
07/01/2020 Por: Ascom/Anvisa Número de autorizações passou de 187 para 375 em apenas três anos. Resultado reflete melhorias nos processos de trabalho e de análise de pedidos. A Anvisa bateu novo recorde no número de registro de medicamentos. De acordo com dados inéditos do órgão, até 23 de dezembro de 2019 foram autorizados 375 produtos…
Área de Alimentos registra avanços em 2019
07/01/2020 Ascom/Anvisa Neste ano foram constatados números recordes em todas as etapas dos processos regulatórios. A área de Alimentos da Anvisa fecha o ano com um balanço bastante positivo, com a consolidação de diversas ações e avanços em 2019. De acordo com dados da Gerência Geral de Alimentos (GGALI), o ano foi marcado por números…
Publicada nova versão do guia de amostras laboratoriais
07/01/2020 Ascom/Anvisa Conheça a segunda versão do guia que tem o objetivo de reduzir a quantidade de amostras de produtos sob vigilância sanitária rejeitadas pelos laboratórios oficiais. Já está disponível para consultas a segunda versão do Guia sobre Coleta, Acondicionamento, Transporte, Recepção e Destinação de Amostras para Análises Laboratoriais no Âmbito do Sistema Nacional de…
Conheça o Plano Estratégico da Anvisa para 2020-2023
19/12/2019 Por: Ascom/Anvisa Documento expressa a visão de planejamento integrado dos objetivos e resultados da Agência para o próximo quadriênio. A Anvisa completou duas décadas neste ano e, ao longo desse tempo, vem aprimorando suas práticas e condutas em busca de resultados cada vez mais efetivos para a sociedade. Exemplo disso é a apresentação do…
Publicada norma sobre protocolo em mídia eletrônica CTD
18/12/2019 Por: Ascom/Anvisa Com a publicação da norma, a Anvisa avança na implementação dos Guias ICH e ratifica os compromissos assumidos com o Conselho. A Anvisa publicou, no dia 4 de dezembro, a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 324/2019. A norma estabelece que dossiês de registro de medicamentos que seguem o formato de Documento Técnico…
A ABIFISA foi consultada para esclarecer duvidas
A ABIFISA foi consultada para esclarecer duvidas sobre uma apreensão que ocorreu no estado do Paraná, de produtos ditos naturais ou fitoterápicos, porém adulterados com inibidores de apetite sintéticos, como sibutramina. Veja a reportagem completa aqui. #abifisa #fitoterapia #fitoterapicos #produtosnaturais