Você conhece as formas de registro de fitoterápico no Brasil?

19/11/2021 ABIFISA Independentemente da classificação, os fitoterápicos são medicamentos obtidos com emprego exclusivo de matérias-primas ativas vegetais e não contemplam substâncias isoladas. As formas possíveis de registrar ou notificar estes produtos são baseadas nos seguintes conceitos: São considerados Medicamentos Fitoterápicos aqueles cuja segurança e eficácia sejam baseadas em evidências clínicas, e são passíveis de Registro….
ABIFISA prepara uma série de vídeos para colaborar com as discussões sobre a atualização das normas de fitoterápicos

12/11/2021 ABIFISA A ABIFISA preparou uma série de vídeos para colaborar com as discussões sobre a atualização das normas de Fitoterápicos. Inscrevam-se em nosso Canal no Youtube, acompanhem os vídeos em nossas mídias sociais ( Linkedin, Instagram e Facebook) e divulguem aos seus contatos, para que possamos levar esta informação ao maior número de pessoas!…
Vídeo 1 – Novo Conceito de Extratos Vegetais

12/11/2021 A ABIFISA preparou uma série de vídeos para colaborar com as discussões sobre a atualização das normas de Fitoterápicos. O primeiro vídeo da série trata do novo conceito para extratos vegetais. Inscrevam-se em nosso Canal no Youtube, acompanhem o vídeo em nossas mídias sociais (Youtube, Linkedin, Instagram e Facebook,) e divulguem aos seus contatos,…
Anvisa altera importação de cosméticos, saneantes e alimentos
16/11/2021 Anvisa A partir de quinta-feira (18/11), a importação de cosméticos, saneantes e alimentos será incluída no projeto-piloto de peticionamento por meio de LPCO. Entenda! A solicitação de anuência de licenciamento de importação de cosméticos, saneantes e alimentos com finalidade comercial ou industrial poderá ser submetida pelo Sistema Solicita por meio do registro de LPCO – Licenças,…
Você conhece a classificação de extratos que está na Farmacopeia Brasileira?

16/11/2021 ABIFISA Os Medicamentos Fitoterápicos apresentam uma matriz complexa, ou seja, existe uma série de compostos químicos que estão presentes em cada espécie vegetal, alguns deles se destacam por contribuir ativamente para a atividade terapêutica. A classificação é feita a partir do conhecimento estabelecido na relação entre o marcador, ou grupo de marcadores e a…
Novos ingredientes de alimentos: pedidos de avaliação têm novos códigos de assunto
11/11/2021 Anvisa Expectativa é reduzir o tempo de aprovação desses pedidos pela Agência. A Anvisa disponibilizou quatro novos códigos de assunto relacionados a pedidos de avaliação de segurança e eficácia de novos ingredientes de alimentos. Esses novos códigos permitem uma instrução e análise simplificadas para os seguintes casos: – avaliação de equivalência de especificação em relação a…
Confira os resultados do monitoramento de desempenho da Anvisa
09/11/2021 Anvisa Documento traz dados sobre o alcance e o cumprimento de metas estratégicas, resultados-chave e projetos até o terceiro trimestre de 2021. Já está disponível para consulta o Relatório de Desempenho da Estratégia da Anvisa, referente ao terceiro trimestre de 2021. O documento traz a avaliação sobre a implementação de ações previstas no Plano Estratégico…
Acompanhe a reunião da Dicol desta quarta-feira
09/11/2021 Anvisa Diretores se reúnem a partir das 9h30. Acompanhe ao vivo. 22ª Reunião Ordinária Pública da Diretoria Colegiada da Anvisa Data: 10/11/2021, quarta-feira Horário: 9h30 Confira a íntegra da pauta. A Diretoria Colegiada da Anvisa se reúne nesta quarta-feira, às 9h30, para a sua 22ª Reunião Ordinária Pública de 2021. A reunião será realizada por meio de videoconferência,…
Medida amplia a autorização de ensaios clínicos com medicamentos no Brasil
04/11/2021 Anvisa Alteração do regulamento de pesquisa clínica permite, de forma emergencial e temporária, o aproveitamento das análises realizadas por autoridades estrangeiras membros do ICH. A Anvisa publicou, nesta quarta-feira, uma norma que altera o regulamento para a realização de ensaios clínicos com medicamentos no Brasil. A Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 573/2021 altera de forma emergencial…
Conheça o Plano Quinquenal da Farmacopeia Brasileira
03/11/2021 Anvisa Documento foi elaborado de acordo com a missão, a visão e os valores da Farmacopeia. Já está disponível para consulta o Plano Estratégico Quinquenal da Farmacopeia Brasileira 2021-2026. O documento, elaborado em consonância com a missão, a visão e os valores da Farmacopeia, foi aprovado em setembro deste ano a fim de definir as…