Anvisa divulga resultados do Edital de Chamamento 3/2022
15/06/2022 Anvisa A Anvisa divulga os resultados alcançados com a publicação do Edital de Chamamento 3/2022, que coletou informações acerca de processos de registro de medicamentos submetidos por meio de rito simplificado, de acordo com a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 31/2014. É importante esclarecer que o edital foi publicado no dia 18 de março deste…
Presidente do Conselho Diretivo da ABIFISA dá entrevista no programa Cá Entre Nós – Com Nelson Marques
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20/05/2022 ABIFISA Gislaine Beni Gutierrez, Presidente do Conselho Diretivo da ABIFISA, participou de uma entrevista programa Cá Entre Nós – Com Nelson Marques, no dia 19/05/2022, o tema tratado foi desafios e oportunidades para o desenvolvimento de fitoterápicos no Brasil. Assista o vídeo aqui. #canaldeentrevistas #canaldenovidades
Fitoterápicos da Farmacopeia Brasileira: aberta consulta pública
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13/05/2022 Anvisa Objetivo é atualizar o texto da monografia da Maytenus ilicifolia Mart. ex Reissek. Prazo para contribuições termina em 24/6. Está aberto o prazo para envio de contribuições à Consulta Pública (CP) 1.093/2022, que propõe a atualização do texto da Maytenus ilicifolia Mart. ex Reissek. do Formulário de Fitoterápicos da Farmacopeia Brasileira 2ª edição, de que trata a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 463/2021. Os interessados têm…
Anvisa publica perguntas e respostas sobre as diretrizes Q8, Q9 e Q10 do ICH
25/04/2022 Anvisa Documento esclarece dúvidas frequentes sobre a implementação da qualidade conforme as diretrizes Q8, Q9 e Q10 do ICH. A Anvisa informa que já está disponível em seu portal o documento Perguntas e Respostas sobre a Implementação da Qualidade das Diretrizes Q8, Q9 e Q10, elaboradas pelo Conselho Internacional de Harmonização de Requisitos Técnicos para Produtos Farmacêuticos de Uso Humano (International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use –…
Publicado Artigo da ABIFISA na Revista A Flora nº 5
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20/04/2022 ABIFISA Foi publicado no número 5 da Revista A Flora “Artigo de Capa” de autoria de Gislaine B. Gutierrez, presidente do Conselho Diretivo da ABIFISA. O artigo aborda as oportunidades e desafios no desenvolvimento de fitoterápicos no Brasil, o porquê do número de fitoterápicos registrados no Brasil ser ainda pequeno quando comparado com outros…
Anvisa lança cartilha de fitoterápicos e plantas medicinais
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04/04/2022 Anvisa Objetivo é esclarecer a população sobre o uso seguro desses produtos e como identificar se um produto está ou não regularizado. Como qualquer medicamento, o mau uso de fitoterápicos pode ocasionar sérios problemas de saúde. E mais: a crença de que produtos naturais não fazem mal está completamente equivocada. Para tirar as dúvidas sobre esse assunto e…
Anvisa quer simplificar registro de medicamentos
22/02/2022 Fonte: JOTA PRO Saúde Diretora da agência diz que ideia é reduzir prazos regulatórios; apresentação de texto para revisão deve em março A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) vai avaliar nos próximos meses propostas de mudanças no marco regulatório de medicamentos, em especial na área de registro. A intenção é trazer maior agilidade aos…
Publicada versão em inglês da 6ª edição da Farmacopeia Brasileira
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17/02/2022 Anvisa Tradução foi disponibilizada para permitir que outros países atendam aos requisitos de qualidade estabelecidos no compêndio. A Anvisa informa que já está disponível no portal a versão em inglês da 6ª edição da Farmacopeia Brasileira. A medida foi disponibilizada devido à necessidade de outros países atenderem aos requisitos de qualidade estabelecidos neste compêndio para sua inserção…
VigiMed Empresas e segurança dos medicamentos: entenda
15/12/2021 Anvisa A Anvisa realizou um workshop para aprimorar o processo de farmacovigilância no VigiMed Empresas. A Anvisa deu mais um passo para aprimorar o processo de farmacovigilância no VigiMed Empresas. A Agência, juntamente com o Centro Colaborador da Organização Mundial da Saúde (OMS) para monitoramento de medicamentos, o Uppsala Monitoring Centre (UMC), e mais quatro empresas, estiveram reunidos em um workshop virtual em…
Anvisa divulga documentos sobre medicamentos de baixo risco
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22/12/2021 Anvisa Uma publicação esclarece dúvidas frequentes sobre medicamentos sujeitos a notificação. Já a outra traz informações sobre pedidos de alteração na LMN. Entenda! A Anvisa acaba de publicar o documento Perguntas e Respostas que trata dos medicamentos sujeitos à notificação. A publicação tem como objetivo esclarecer as principais dúvidas relacionadas à Resolução da Diretoria Colegiada (RDC)…