Ficou sabendo das futuras alterações no controle de qualidade com a mudança do conceito para a classificação de extratos?

26/11/2021 ABIFISA Atualmente, a IN 04 de 2014 apresenta um critério de aceitação restrito para os marcadores no produto acabado, e isso pode exigir uma variação lote-a-lote na quantidade de extrato adicionada, mesmo que este marcador não apresente relação com a atividade terapêutica do produto.Neste vídeo mostramos o limite de variação permitido de teor de…
Acompanhe a 23ª Reunião da Diretoria Colegiada da Anvisa
24/11/2021 Anvisa Na pauta, temas como cruzeiros marítimos, Sistema Nacional de Controle de Medicamentos (SNCM) e boas práticas de fabricação de medicamentos, entre outros. 23ª Reunião Ordinária Pública da Diretoria Colegiada da Anvisa Data: 25/11/2021, quinta-feira. Horário: 9h30. Confira a íntegra da pauta. A Anvisa realiza, a partir das 9h30 desta quinta-feira (25/11), a 23ª Reunião Ordinária…
Senado aprova incentivo à reciclagem, logística reversa e economia circular
19/11/2021 Felsberg Advogados Alerts O plenário do Senado Federal aprovou em 17.11.2021, sem modificações, o Projeto de Lei n.º 6.545, de 2019, de autoria do deputado Carlos Gomes, que, em linhas gerais, estabelece incentivos fiscais à indústria da reciclagem e cria o Fundo de Apoio para Ações Voltadas à Reciclagem (Favorecicle) e Fundos de Investimentos…
Ensaios clínicos: novo fluxo para transferência de responsabilidade
19/11/2021 Anvisa Confira o novo fluxo para solicitação de transferência global de responsabilidade. A fim de simplificar seus serviços, a Anvisa modificou o processo de solicitação de transferência global de responsabilidade de estudos clínicos, programas assistenciais e uso compassivo de dispositivos médicos. Na prática, a partir de 1º de dezembro, essas solicitações devem ser realizadas pela…
Você conhece as formas de registro de fitoterápico no Brasil?

19/11/2021 ABIFISA Independentemente da classificação, os fitoterápicos são medicamentos obtidos com emprego exclusivo de matérias-primas ativas vegetais e não contemplam substâncias isoladas. As formas possíveis de registrar ou notificar estes produtos são baseadas nos seguintes conceitos: São considerados Medicamentos Fitoterápicos aqueles cuja segurança e eficácia sejam baseadas em evidências clínicas, e são passíveis de Registro….
ABIFISA prepara uma série de vídeos para colaborar com as discussões sobre a atualização das normas de fitoterápicos

12/11/2021 ABIFISA A ABIFISA preparou uma série de vídeos para colaborar com as discussões sobre a atualização das normas de Fitoterápicos. Inscrevam-se em nosso Canal no Youtube, acompanhem os vídeos em nossas mídias sociais ( Linkedin, Instagram e Facebook) e divulguem aos seus contatos, para que possamos levar esta informação ao maior número de pessoas!…
Anvisa altera importação de cosméticos, saneantes e alimentos
16/11/2021 Anvisa A partir de quinta-feira (18/11), a importação de cosméticos, saneantes e alimentos será incluída no projeto-piloto de peticionamento por meio de LPCO. Entenda! A solicitação de anuência de licenciamento de importação de cosméticos, saneantes e alimentos com finalidade comercial ou industrial poderá ser submetida pelo Sistema Solicita por meio do registro de LPCO – Licenças,…
Você conhece a classificação de extratos que está na Farmacopeia Brasileira?

16/11/2021 ABIFISA Os Medicamentos Fitoterápicos apresentam uma matriz complexa, ou seja, existe uma série de compostos químicos que estão presentes em cada espécie vegetal, alguns deles se destacam por contribuir ativamente para a atividade terapêutica. A classificação é feita a partir do conhecimento estabelecido na relação entre o marcador, ou grupo de marcadores e a…
Novos ingredientes de alimentos: pedidos de avaliação têm novos códigos de assunto
11/11/2021 Anvisa Expectativa é reduzir o tempo de aprovação desses pedidos pela Agência. A Anvisa disponibilizou quatro novos códigos de assunto relacionados a pedidos de avaliação de segurança e eficácia de novos ingredientes de alimentos. Esses novos códigos permitem uma instrução e análise simplificadas para os seguintes casos: – avaliação de equivalência de especificação em relação a…
Confira os resultados do monitoramento de desempenho da Anvisa
09/11/2021 Anvisa Documento traz dados sobre o alcance e o cumprimento de metas estratégicas, resultados-chave e projetos até o terceiro trimestre de 2021. Já está disponível para consulta o Relatório de Desempenho da Estratégia da Anvisa, referente ao terceiro trimestre de 2021. O documento traz a avaliação sobre a implementação de ações previstas no Plano Estratégico…