ABIFISA prepara uma série de vídeos para colaborar com as discussões sobre a atualização das normas de fitoterápicos
12/11/2021 ABIFISA A ABIFISA preparou uma série de vídeos para colaborar com as discussões sobre a atualização das normas de Fitoterápicos. Inscrevam-se em nosso Canal no Youtube, acompanhem os vídeos em nossas mídias sociais ( Linkedin, Instagram e Facebook) e divulguem aos seus contatos, para que possamos levar esta informação ao maior número de pessoas!…
Você conhece a classificação de extratos que está na Farmacopeia Brasileira?
16/11/2021 ABIFISA Os Medicamentos Fitoterápicos apresentam uma matriz complexa, ou seja, existe uma série de compostos químicos que estão presentes em cada espécie vegetal, alguns deles se destacam por contribuir ativamente para a atividade terapêutica. A classificação é feita a partir do conhecimento estabelecido na relação entre o marcador, ou grupo de marcadores e a…
Publicadas perguntas e respostas sobre autorização sanitária de produtos de Cannabis
04/11/2021 Anvisa O documento contém 114 perguntas recebidas durante o webinar realizado sobre o tema. A Anvisa publicou um documento com as respostas aos questionamentos recebidos durante o webinar que discutiu os avanços e dificuldades encontrados na autorização sanitária de produtos à base de Cannabis. O seminário virtual foi organizado pela GMESP (área responsável pelas avaliações…
Novo fluxo para solicitar cópias de processos da área de Medicamentos
22/09/2021 Anvisa Os pedidos devem ser feitos pelo sistema Solicita. Conheça os códigos de assunto. Publicado em 08/09/2021 e Atualizado em 22/09/2021 A Gerência Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos (GGMED) da Anvisa informa que tem novo fluxo para solicitação e fornecimento de cópias de processos de registro de medicamentos e insumos farmacêuticos ativos (IFAs). A partir de agora, os pedidos deverão ser realizados por meio do sistema Solicita,…
Fitoterápicos: Anvisa disponibiliza monografias em português
03/09/2021 Anvisa As monografias traduzidas foram publicadas pelo Comitê de Fitoterápicos da Comunidade Europeia. Quarenta monografias publicadas pelo Comitê de Fitoterápicos da Agência Europeia de Medicamentos (Committee on Herbal Medicinal Products – HMPC/European Medicines Agency – EMA) estão disponíveis em nosso portal, traduzidas para o português. Com a disponibilização dessas monografias, a ideia é apoiar a elaboração de bulas, folhetos informativos e rotulagens de fitoterápicos registrados por meio do processo simplificado. Ou seja, a…
Anvisa atualiza a lista de Denominações Comuns Brasileiras
27/08/2021 Anvisa Ao todo, foram incluídas 57 novas denominações e uma foi alterada. A Anvisa publicou, no dia 23/8, a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 535/2021, que atualizou a lista de Denominações Comuns Brasileiras (DCB). Ao todo, foram incluídas 57 novas denominações e uma foi alterada. Confira a lista consolidada das DCB no portal da Agência. O que são as Denominações Comuns Brasileiras (DCB)? …
Disponibilizado formulário sobre fitoterápicos industrializados
20/08/2021 Anvisa Fabricantes deverão enviar informações até o dia 19 de setembro. Medida irá coletar subsídios para elaboração de Análise de Impacto Regulatório. Como mais uma ação para adequação das normas dos fitoterápicos industrializados, de modo a simplificar sua regulação, a Anvisa disponibilizou um formulário solicitando o preenchimento das informações por todas as empresas fabricantes de fitoterápicos (incluindo medicamentos fitoterápicos e produtos tradicionais fitoterápicos) e de insumos farmacêuticos ativos vegetais…
Logística Reversa
Sistema LogMed, de Logística Reversa de Medicamentos Domiciliares de Uso Humano, Vencidos ou em Desuso, e suas Embalagens O Sistema de Logística Reversa de Medicamentos Domiciliares de Uso Humano, Vencidos ou em Desuso, e suas Embalagens (LogMed), foi instituído pelo Decreto Federal nº 10.388/2020, com base na Política Nacional de Resíduos Sólidos (Lei 12.305/2010). O…
Anvisa disponibiliza nova lista de produtos tradicionais fitoterápicos
11/08/2021 Anvisa Atualização foi feita com base na 2ª edição do Formulário de Fitoterápicos da Farmacopeia Brasileira, em vigência desde terça-feira (10/8). Já está disponível a nova lista de produtos tradicionais fitoterápicos (PTFs) passíveis de notificação, que pode ser consultada por meio do sistema de Notificação de Medicamentos da Anvisa. A lista permite que empresas autorizadas a fabricar medicamentos, conforme as Boas Práticas de…
Comissão debate importância das plantas medicinais e criação de data comemorativa
09/08/2021 Agência Câmara de Notícias Enerson Cleiton/Prefeitura de Uberaba-MG Deputado lembra que muitos fármacos sugiram de plantas medicinais A Comissão de Seguridade Social e Família da Câmara dos Deputados realiza audiência pública nesta segunda-feira (9) para discutir o Projeto de Lei 1922/21, que trata do Dia Nacional da Planta Medicinal. O debate será realizado no…